羅每樂大禮包(laboratoires)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：羅每樂大禮包

??商品名稱：羅每樂大禮包

【性 狀】鹽酸阿莫羅芬搽劑:本品為無色或幾乎無色的澄明液體。足光散:本品為淺黃棕色至淺紅棕色粉末。久置有輕按即散的團(tuán)塊。硝酸咪康唑乳膏:本品為白色或類白色乳膏。

【藥品成份】鹽酸阿莫羅芬搽劑:鹽酸阿莫羅芬。足光散:水楊酸、苯甲酸、硼酸、苦參。輔料：滑石粉。約斯夫酒精棉球:由醫(yī)用脫脂棉球浸泡乙醇而成。高級棉簽:本品采用100%天然優(yōu)質(zhì)棉花制成。硝酸咪康唑乳膏:本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克，輔料為：聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇、苯甲酸和純化水。

【用量用法】鹽酸阿莫羅芬搽劑:將本品施用于病甲，每周使用1-2次。請仔細(xì)按照以下步驟使用本品。1．銼光指（趾）甲：在使用本品前，用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。注意：不要用已接觸病甲的甲銼銼健康的指（趾）甲，這樣會使感染擴(kuò)散。同時(shí)注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。2．清潔指（趾）甲：用一張藥盒中的藥簽清潔指（趾）甲表面。對每一病甲需重復(fù)1、2步驟。3．從藥瓶中取出搽劑：將藥鏟深入藥瓶，取出搽劑。避免搽劑觸及瓶口以免流失。4．涂施搽劑：將搽劑均勻涂布于整個(gè)指（趾）甲。對每一病甲重復(fù)3、4步驟。5．干燥：使涂有搽劑的指（趾）甲干燥3分鐘。6．清潔藥鏟：所提供的藥鏟可重復(fù)使用。但是在每次涂施藥液后應(yīng)徹底清潔藥鏟。使用清潔指（趾）甲的同一張藥簽清潔藥鏟，同時(shí)避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃，請妥善處置。7．在第二次使用本品之前，先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【規(guī)格包裝】5%*2.5ml+40g*3袋+30球+40支+2%*20g

【禁忌使用】對本品任一成分過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。少數(shù)情況下，涂施本品后會在局部甲床周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發(fā)生。尚未見全身副作用報(bào)道。

【兒童用藥】缺乏相關(guān)臨床研究資料，不推薦用于兒童。

【注意事項(xiàng)】1.如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)和耳內(nèi)，立即用水沖洗，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。2.本品應(yīng)避免接觸粘膜（如口腔、鼻）；不得吸入。3.如果誤服本品，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。4.如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請向醫(yī)生咨詢。5.請放置在兒童不能觸到的地方。6.請不要將甲銼重復(fù)用于健康指（趾）甲。7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指（趾）甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。8.如果接觸有機(jī)溶媒（如白酒、稀料等），需戴防護(hù)手套以保護(hù)指（趾）甲上的涂層。9.若藥液不慎涂在皮膚上，請用酒精棉球擦除。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.懷孕：在動(dòng)物試驗(yàn)中，阿莫羅芬顯示無致畸性，但具有胚胎毒性。由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以本品應(yīng)慎用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。2.哺乳：由于缺少相關(guān)臨床研究資料，所以本品應(yīng)避免用于哺乳期婦女。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散，根除甲板內(nèi)及甲板下的真菌。2.鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少，即便連續(xù)用藥一年以上，血漿中的藥物濃度仍然低于檢測水平。

【藥理毒理】1.羅每樂是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類的生物合成來實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變，從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。2.阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：(1)酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。(2)皮膚癬菌：紅色毛癬菌、指（趾）間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌。(3)霉菌：帚霉菌。(4)暗色孢菌：hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。(5)低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。

【包裝型號】鹽酸阿莫羅芬搽劑(羅每樂)5%*2.5ml+足光散40g*3袋+酒精棉球30球+高級棉簽40支+硝酸咪康唑乳膏2%*20g。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號】h20130490

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】laboratoiresgalderma(法國)