伊曲康唑(倍特)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：伊曲康唑

??商品名稱：伊曲康唑

??英文名稱：itraconazolecapsules

【成 份】

??化學名：順-4-[4-[4-[4-[[2-（2，4-二氯苯基）-2-（1h-1，2，4-三氮唑基-1-甲基）

【藥品成份】伊曲康唑。

【規(guī)格包裝】0.1g*7s

【性 狀】本品為膠囊劑，內容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。

【不良反應】常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了stevens-johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個例報告出現了外周神經病變，但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。

【用量用法】口服：為達到最佳吸收，伊曲康唑用餐后立即給藥，膠囊必須整個吞服。適應癥劑量療程備注念珠菌性陰道炎200mg一日二次1日或200mg，一日一次3日花斑癬200mg，一日一次7日皮膚癬菌病100mg，一日一次15日高度角化區(qū)，如足底部癬、手掌部癬需延長治療15日，一日100mg。口腔念珠菌病100mg，一日一次15日一些免疫缺陷病人如白血病、愛滋病或器官移植病人，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，因此劑量可加倍。真菌性角膜炎200mg，一日一次21日甲真菌病200mg，一日一次3個月本品從皮膚和甲組織中清除。

【注意事項】1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異?；颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^肝損傷的危險性）。3.當發(fā)生神經系統(tǒng)癥狀時應終止治療。4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現的危害。

【藥物相互作用】1.誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此，當與誘酶藥物共同服用時應監(jiān)測本品的血漿濃度。2.體外研究表明，在血漿蛋白結合方面，本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。3.已報道當使用本品超過推薦劑量時，與環(huán)孢菌素a、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時，應減少劑量。4.已報道本品與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時，應減少劑量。5.尚未觀察到本品與azt(齊多夫定)間的相互作用。6.尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應權衡利弊)。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥物過量】一旦發(fā)生，應采取支持療法，包括洗胃。本品不能經過血液透析清除，無特殊的解毒藥。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【藥代動力學】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號】0.1g*7s/盒。

【生產廠家】成都倍特藥業(yè)有限公司

【批準文號】國藥準字h20010766