色甘酸鈉氣霧劑(福樂康)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：色甘酸鈉氣霧劑

??商品名稱：色甘酸鈉氣霧劑

【成 份】

??分子式：c23h14na2o11

??分子量：512.34

【藥品成份】色甘酸鈉。

【規(guī)格包裝】14g

【性 狀】本品在耐壓容器中的藥液為無色或微黃色的混懸液，撳壓閥門，藥液即呈霧粒噴出。

【不良反應(yīng)】偶有排尿困難；噴霧吸入可致刺激性咳嗽。

【用量用法】噴吸前先搖勻液體。氣霧吸入，每次3.5-7.0mg,每日3-4次。

【注意事項】1.由于本品系預(yù)防性地阻斷肥大細(xì)胞脫顆粒，而非直接舒張支氣管，因此對于支氣管哮喘病例應(yīng)在發(fā)病季節(jié)之前2～3周提前用藥。2.極少數(shù)人在開始用藥時出現(xiàn)哮喘加重，此時可先吸入少許擴(kuò)張支氣管的氣霧劑，如沙丁胺醇。3.不要中途突然停藥，以免引起哮喘復(fù)發(fā)。4.肝腎功能不全者慎用；5.本品起效較慢，需連用數(shù)日甚至數(shù)周后才起作用，故對正在發(fā)作的哮喘無效。

【禁忌使用】對本品及賦形劑過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1與異丙腎上腺素合用，療效和不良反應(yīng)均增加。2如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】應(yīng)慎用。

【藥理毒理】藥理作用：其作用機(jī)制是能穩(wěn)定肥大細(xì)胞的細(xì)胞膜，阻止肥大細(xì)胞脫顆粒，從而抑制組胺、5-羥色胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等過敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放，進(jìn)而阻抑過敏反應(yīng)介質(zhì)對組織的不良作用。其抑制過敏反應(yīng)介質(zhì)釋放的作用，可能是通過抑制細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷磷酸二酯酶，致使細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷(camp)的濃度增加，阻止鈣離子轉(zhuǎn)運(yùn)入肥大細(xì)胞內(nèi)，從而穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，阻止過敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放。毒理作用：其作用機(jī)制是能穩(wěn)定肥大細(xì)胞的細(xì)胞膜，阻止肥大細(xì)胞脫顆粒，從而抑制組胺、5-羥色胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等過敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放，進(jìn)而阻抑過敏反應(yīng)介質(zhì)對組織的不良作用。其抑制過敏反應(yīng)介質(zhì)釋放的作用，可能是通過抑制細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷磷酸二酯酶，致使細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷(camp)的濃度增加，阻止鈣離子轉(zhuǎn)運(yùn)入肥大細(xì)胞內(nèi)，從而穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，阻止過敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密閉，置陰涼干燥處。

【藥代動力學(xué)】吸入后約有8%～10%進(jìn)入肺內(nèi)，經(jīng)支氣管和肺泡吸收。t1/2為80分鐘。以原形排出，50%通過腎臟排泄，50%通過膽汁。體內(nèi)無蓄積。口服本品僅能吸收0.5%。

【有 效 期】24月

【包裝型號】14g/支。

【生產(chǎn)廠家】黑龍江省福樂康藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h23023413