甘露聚糖肽片(艾普升)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名稱：甘露聚糖肽片

商品名稱：甘露聚糖肽片

【性 狀】本品為類(lèi)白色片。

【藥品成份】本品主要成份為α-甘露聚糖肽。每片含α—甘露聚糖肽5毫克，輔料為淀粉、硬脂酸鎂。

【規(guī)格包裝】5mg*24s*2板

【主要作用/適應(yīng)癥】 免疫增強(qiáng)劑。用于治療免疫機(jī)能低下導(dǎo)致的各種疾??；可用于治療各種病毒、致病菌感染；可治療反復(fù)呼吸感染、慢性支氣管炎；可用于治療再生障礙性貧血，具有升白細(xì)胞和血小板作用。可用于治療各種腫瘤，與化療、放療聯(lián)合治療肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各種腫瘤，有減毒增效作用，在術(shù)中、術(shù)后用藥，可降低復(fù)發(fā)率、轉(zhuǎn)移率，還用于治療胸腔、腹腔積液和改善姑息患者生存質(zhì)量延長(zhǎng)生存時(shí)間。

【不良反應(yīng)】少數(shù)患者有一過(guò)性發(fā)熱，偶見(jiàn)皮疹。

【用量用法】口服，一次5~10mg（1～2片），一日3次，一月一療程，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

【注意事項(xiàng)】1.本品為反復(fù)呼吸道感染、腫瘤、白細(xì)胞減少等疾病的輔助治療藥品，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。2.治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。3.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。4.孕婦及哺乳期婦女慎用。5.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】風(fēng)濕性心臟病患者禁用。

【老年患者用藥】本品在老年患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見(jiàn)確切報(bào)道，應(yīng)慎用。

【兒童用藥】本品在兒童患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見(jiàn)確切報(bào)道，應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥理毒理】1、藥理作用藥理實(shí)驗(yàn)證明，它能在動(dòng)物體外抑制s-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鱗狀細(xì)胞癌tca8113等細(xì)胞株的dna和rna的合成和葡萄糖代謝；在動(dòng)物體內(nèi)能抑制艾氏腹水癌和s-180肉瘤、hepa肝癌腹水瘤的生長(zhǎng)（抑瘤率63%），能提升外周白細(xì)胞、增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能，活化巨噬細(xì)胞及淋巴細(xì)胞，誘導(dǎo)胸腺淋巴細(xì)胞產(chǎn)生活性物質(zhì)，改善和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能和應(yīng)激能力。本品注入人體后，具有激活吞噬細(xì)胞、nk細(xì)胞、t.b細(xì)胞亞群作用；有誘生干擾素和白介素等作用?？墒鼓[瘤細(xì)胞、病毒等染色體斷裂，使之凋亡，可誘生多種效應(yīng)細(xì)胞和細(xì)胞因子產(chǎn)生"細(xì)胞因子雞尾酒"效應(yīng)，廣譜殺滅病毒、致病菌以及廣譜誘導(dǎo)瘤細(xì)胞凋亡。2、非臨床毒理研究本品沒(méi)有致癌性、生殖毒性、遺傳毒性和長(zhǎng)期毒性。采用bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3～4018.0mg/kg，觀察七天，測(cè)得ld50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5～11687.5mg/kg，觀察七天，測(cè)得ld50為8041.2mg/kg。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品吸收快而完全，吸收后可被機(jī)體利用、參與機(jī)體的代謝活動(dòng)。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】5mg*24s*2板/盒。

【生產(chǎn)廠家】海南制藥廠有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20003682