【喜泊分不良反應】
個別患者可出現(xiàn)暴露部位紅腫,嚴重惡心。部分病人可出現(xiàn)-過性肝、腎功能損傷。

【喜泊分禁忌】
1、皮膚劃痕試驗陽性者；2、腫瘤晚期,并有擴散至其他部位者；3、光導纖維不能到達的深部腫瘤。

【喜泊分注意事項】
本品只能在有條件的醫(yī)療單位內(nèi)使用。用藥后患者應避光一一個月,以免在曝光部位產(chǎn)生紅腫、色素沉著等光敏副作用。一旦發(fā)生,可給 予抗過敏藥物和外用皮質(zhì)激素搽劑。臨床用藥時必須注意控制給藥劑量和次數(shù),密切觀察肝、腎功能及紅細胞系的變化。

【喜泊分孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確

【喜泊分兒童用藥】
無相關試驗或文獻報道，尚不明確。

【喜泊分老年用藥】
無相關試驗或文獻報道，尚不明確。

【喜泊分藥物相互作用】
無相關試驗或文獻報道，尚不明確。

【喜泊分藥物過量】
無相關試驗或文獻報道，尚不明確。

【喜泊分臨床試驗】
本品三期臨床試驗共診治惡性腫瘤428例,其中光動力診斷100例,治療328例，全部實驗對象均有明確病理診斷分型。血卟啉注射液用量5mg/kg,在診治激光照射前48-72小時靜注，注藥前應作皮膚試驗。診斷激光波長514.5nm,功率密度100mW/cm2,治療激光波長630-690nm,輸出功率密度平均400mW/cm2;光劑量密度200-400J/cm2。
診斷病例100例全部為上消化道癌(食道癌28例賁門癌56例,胃癌16例),采用熒光分光儀顯示記錄。判定標準分陽性，可疑與陰性。腫瘤陽性率91％，良性病變均陰性熒光顯示與病理符合率94％,假陰性2％。
治療病例328例,其中淺表癌37例,口腔頜面癌40例,鼻咽癌2例,乳腺癌11例肺癌74例,食管癌33例，賁門]癌72例,胃癌21例,直腸癌1例，膀胱癌73例。內(nèi)腔腫瘤經(jīng)由內(nèi)鏡導入激光照射,治療后四周判定療效，按國際通用標準分為完全效應(CR),部分效應(PR),稍有效(MR)與無效(NR)。全組獲CR 144例,PR 85例,MR 49例,NR 50例,總有效率84.8％,CR PR占69.8％。
本品診治后血象，肝功能,腎功能復查均無異常,無造血與肝腎損害。用藥前皮膚試驗未發(fā)現(xiàn)陽性過敏者。注藥后因避光不當發(fā)生暴露部位皮膚光敏反應8例，占全組2.3％,對癥處理數(shù)日消退。一 例治療后低熱(38°C以下)，經(jīng)三日消退。
經(jīng)三期臨床驗證,血卟啉注射液作為光動力學診治惡性腫瘤的光敏劑,療效肯定，副反應輕微,對重要臟器無毒性反應。

【喜泊分藥理毒理】
本品在動物和人體內(nèi)或體外細胞試驗中都證明熒光效果明顯。和激光聯(lián)合應用,能增強殺傷癌細胞的作用。動物試驗證明本品安全、毒性低。

【喜泊分藥代動力學】
正常小鼠靜脈注射本品經(jīng)同位素3H標記的樣品溶液，1小時后，各組織中放射性含量達到高峰,組織分布順序為肺>肝>腎>血>胃>腸>脾>心>肌肉>胸腺>腦>骨。S180荷瘤小鼠的組織分布順序與正常鼠大致相同。在組織中放射性最高的第1小時,腫瘤中的含量為以上12種組織中的第8~9位,放射性下降較慢。到72小時腫瘤組織的含量.上升到第5位。注射本品5小時后,糞尿總排泄量占注射劑量的73.29％。第11天是91％。

血卟啉注射液(喜泊分)說明書