復(fù)方磷酸萘酚喹片(制藥)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：復(fù)方磷酸萘酚喹片

??商品名稱：復(fù)方磷酸萘酚喹片

【性 狀】本品為淡黃色片。

【藥品成份】磷酸萘酚喹、青蒿素。

【用量用法】口服，成人頓服8片(總量含萘酚喹400mg，青蒿素1000mg)。

【規(guī)格包裝】4s

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。妊娠5個月內(nèi)的孕婦禁用。

【不良反應(yīng)】藥后約有5%的病人出現(xiàn)惡心、胃不適；個別病人服藥后可能有谷丙轉(zhuǎn)氨酶或谷草轉(zhuǎn)氨酶一過性輕度升高，停藥后可自行恢復(fù)正常。

【兒童用藥】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

【注意事項】對肝腎功能不全者慎用。因磷酸萘酚喹有蓄積作用，10天內(nèi)不要重復(fù)用該藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗青蒿素類抗瘧藥對組織胚胎期有致畸作用，對妊娠后期胎兒無影響；該藥通過乳汁排出量甚微，推薦劑量對嬰幼兒不會有任何影響，妊娠6個月以上孕婦及哺乳期婦女慎用。

【老年患者用藥】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

【藥物過量】如服藥劑量超過推薦劑量的50%，仍視為安全劑量；如超過1倍，少數(shù)病人可能出現(xiàn)一過性網(wǎng)織紅細(xì)胞下降，一般不需處理；如超過1.5倍以上，必須到醫(yī)院由醫(yī)生處理。藥物過量時需密切注意敏感指標(biāo)alt、ast、alp和網(wǎng)織紅細(xì)胞的監(jiān)測。

【藥物相互作用】本品為復(fù)方制劑，含有速效的青蒿素和持效的磷酸萘酚喹。兩藥伍用有協(xié)同增效作用，在動物模型上對抗性蟲株增效指數(shù)為8.2，而毒性僅為相加；在臨床試驗中，本品與鎮(zhèn)靜劑或抗生素聯(lián)合應(yīng)用，未見不良影響。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】磷酸萘酚喹對各種瘧原蟲裂殖體及某些種株瘧原蟲配子體和組織期原蟲有殺滅作用，對抗藥性瘧原蟲有良好的治愈作用；對瘧原蟲有長效預(yù)防作用。

【包裝型號】4片/盒。

【貯藏方式】密閉，置陰涼干燥處。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20103059

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】昆明制藥集團(tuán)股份有限公司