鹽酸多西環(huán)素片(天一秦昆)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸多西環(huán)素片

??商品名稱：鹽酸多西環(huán)素片

??英文名稱：doxycyclinehyclatetablets

【成 份】

??化學名：6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,10,12,12a,-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a，5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽半乙醇半水合物

??分子式：c22h25cln2o8

??分子量：480.9

【藥品成份】本品的主要成分為鹽酸多西環(huán)素。

【規(guī)格包裝】0.1g*100s

【性 狀】本品為淡黃色片。

【不良反應】1．消化系統(tǒng)：本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。2．肝毒性：脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生，亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎，本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。3．過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象。所以，建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。4．血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等，停藥后可緩解。6．二重感染：長期應用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。7．四環(huán)素類的應用可使人體內(nèi)正常菌群減少，并致維生素缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。

【用量用法】抗菌及抗寄生蟲感染：成人，第一日100mg,每12小時1次，繼以100～200mg，一日1次，或50～100mg,每12小時1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg,每12小時1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染：均為一次100mg,一日2次，療程至少7日。梅毒：一次150mg,每12小時1次，療程至少10日。8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時1次，繼以按體重2.2～4.4mg/kg,一日1次，或按醫(yī)師、藥師指導。

【注意事項】1應用本品時可能發(fā)生耐藥菌的過度繁殖。一旦發(fā)生二重感染，即停用本品并予以相應治療。2治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。3長期用藥時應定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。4腎功能減退患者可應用本品，不必調(diào)整劑量，應用本品時通常亦不引起血尿素氮的升高。5本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

【禁忌使用】有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。

【藥物相互作用】1本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。2巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時，上述藥物可由于誘導微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低，因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用，因此孕婦不宜應用。2.本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【藥代動力學】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號】0.1gx100s/瓶。

【生產(chǎn)廠家】西安天一秦昆制藥有限責任公司

【批準文號】國藥準字h61021568