甲硝唑含漱液(云中蓮)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：甲硝唑含漱液

??商品名稱：甲硝唑含漱液(云中蓮)

??英文名稱：metronidazolegargle

【成 份】

??化學(xué)名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

??分子式：c6h9n3o3

??分子量：171.16

【藥品成份】甲硝唑。

【規(guī)格包裝】200ml

【性 狀】淡黃色或黃色澄清液體。氣芳香，味甜、微辛，回味清涼；加水振搖后，有持久泡沫。

【不良反應(yīng)】1.偶見味覺改變和口腔粘膜微刺痛、惡心、嘔吐等，停藥后可消失。2.因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后可能產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)，如：可逆性粒細(xì)胞減少；頭痛、眩暈、癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、尿液顏色發(fā)黑等其他反應(yīng)。

【用量用法】含漱，一次10~20ml，先含30秒后再漱口，一日3~4次，一周為一療程。

【注意事項】1.使用前應(yīng)振搖。2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)或過敏反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。3.接受抗凝血藥治療的患者、肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。

【禁忌使用】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。

【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】本品大量使用經(jīng)粘膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對照研究，因此，孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。

【藥理毒理】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬,梭形桿菌，產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌，真桿菌，韋容球菌，消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的dna代謝過程，促使細(xì)胞死亡。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密閉，在陰涼處保存。

【藥代動力學(xué)】本品為局部用藥，但可自粘膜部分吸收。吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄。

【有 效 期】36月

【包裝型號】200ml/瓶。

【生產(chǎn)廠家】山西云中制藥有限責(zé)任公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10950356