磷霉素鈣膠囊說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：磷霉素鈣膠囊

??商品名稱：磷霉素鈣膠囊

??英文名稱：fosfomycincalciumcapsules

【性 狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【藥品成份】本品為復方制劑，其組分為：每粒含磷霉素鈣125mg，甲氧芐啶25mg。

【用量用法】口服一次0.5～1.0g(按c3h7o4計)，一日4次。

【規(guī)格包裝】24s

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】主要為輕度的胃腸道反應(yīng)，如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等，一般不影響繼續(xù)用藥。偶可發(fā)生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】1.與-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類等抗生素聯(lián)用時常呈協(xié)同作用，并可減少或延遲細菌耐藥性的產(chǎn)生。2.磷霉素在體外對二磷酸腺苷(adp)介導的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床應(yīng)用中尚未見引起出血的報道。3.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。4.孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.與β-內(nèi)酰胺類聯(lián)合應(yīng)用時對金葡菌(包括甲氧西林耐藥金葡菌)、銅綠假單胞菌具協(xié)同作用。2.與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用具協(xié)同作用。3.與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。

【藥代動力學】主治及用法口服磷霉素鈣后約30%～40%自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5g、1.0g和2.0g后2～4小時血藥濃度達到峰值，血藥峰值分別為3.5mg/l、5.3mg/l和7.0mg/l，其吸收不受食物的影響。每6小時口服磷霉素鈣膠囊0.5g，穩(wěn)態(tài)血藥濃度可達6～8mg/l。磷霉素吸收后廣泛分布于各組織和體液中，vd為2.4l/kg。組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝等，本品也可透過血腦屏障進入腦脊液中，炎癥時可達血藥濃度的50%以上。磷霉素也可進入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。口服磷霉素鈣后約1/3于24小時內(nèi)經(jīng)尿中排除，1/3在72小時內(nèi)隨糞便排出。

【藥理毒理】本品對大多數(shù)革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌譜包括金葡菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、銅綠假單細胞、肺炎克雷伯菌和產(chǎn)氣腸桿菌等，本品通過抑制細菌細胞壁的早期合成，使細菌的細胞壁合成受到阻滯而導致其死亡。

【包裝型號】24粒/盒。

【貯藏方式】密封保存。

【批準文號】國藥準字h20054998

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】陜西渭南華仁制藥有限責任公司