氯霉素片(汾河)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：氯霉素片

??商品名稱：氯霉素片

??英文名稱：chloramphenicoltablets

【性 狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或微帶黃綠色。

【藥品成份】本品主要成份為:氯霉素。

【用量用法】口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

【規(guī)格包裝】0.25g*100s

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。

【不良反應】1.對造血系統(tǒng)的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現(xiàn)形式：1.與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/l的患者，臨床表現(xiàn)為貧血，并可伴白細胞和血小板減少。2.與劑量無關(guān)的骨髓毒性反應，常表現(xiàn)為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血，發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期，不易早期發(fā)現(xiàn)，其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸、蒼白等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。2.溶血性貧血，可發(fā)生在某些先天性葡萄

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】1.由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重復療程使用。2.肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監(jiān)測，使其峰濃度在25mg/l以下，谷濃度在5mg/l以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險。3.在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網(wǎng)織細胞計數(shù)，必要時作骨髓檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。4.對診斷的干擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽性反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1抗癲癇藥（乙內(nèi)酰脲類）。由于氯霉素可抑制肝細胞微粒體酶的活性，導致此類藥物的代謝降低，或氯霉素替代該類藥物的血清蛋白結(jié)合部位，均可使藥物的作用增強或毒性增加，故當與氯霉素同用時或在其后應用須調(diào)整此類藥物的劑量。2與降血糖藥（如甲苯磺丁脲）同用時，由于蛋白結(jié)合部位被替代，可增強其降糖作用，因此需調(diào)整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列本脲的非離子結(jié)合特點，使其所受影響較其他降糖藥為小，但同用時仍須謹慎。3長期使用含雌激素的避孕藥，如同時使用氯霉素，可使避孕的可靠性降低，以及經(jīng)期外出血增加。4由于本品可具有維生素b6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加，可導致貧血或周圍神經(jīng)炎的發(fā)生，因此維生素b6與本品同用時機體對前者的需要量增加。5本品可拮抗維生素b12的造血作用，因此兩者不宜同用。6與某些骨髓抑制藥同用時，可增強骨髓抑制作用，如抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等。同時進行放射治療時，亦可增強骨髓抑制作用，須調(diào)整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。7如在術(shù)前或術(shù)中應用，由于本品對肝酶的抑制作用，可降低誘導麻醉藥阿芬他尼的清除，延長其作用時間。8苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導劑與本品同用時，可增強其代謝，致使血藥濃度降低。9與林可霉素類或紅霉素類等大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用可發(fā)生拮抗作用，因此不宜聯(lián)合應用。

【藥代動力學】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【包裝型號】0.25gx100sx1盒。

【貯藏方式】密封保存。

【批準文號】國藥準字h14021849

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】山西汾河制藥有限公司