灰黃霉素片(汾河)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：灰黃霉素片

??商品名稱：灰黃霉素片

??英文名稱：griseofulvintablets

【成 份】

??分子式：c17h17clo6。

??分子量：352.77。

【藥品成份】本品主要成份為：灰黃霉素。其化學(xué)名為:6’-甲基-2’,4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3h)，1’-[2]環(huán)己烯]-3,4’-二酮。

【規(guī)格包裝】0.1g*100s

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【不良反應(yīng)】1.神經(jīng)系統(tǒng)頭痛較為常見，約10％患者可出現(xiàn)頭痛，初時較重，繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩暈、共濟(jì)失調(diào)和周圍神經(jīng)炎等發(fā)生。2消化系統(tǒng)少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適、惡心或腹瀉，一般系輕度，患者可耐受。3過敏反應(yīng)約3％患者可發(fā)生皮疹，偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫、持續(xù)性蕁麻疹、剝脫性皮炎，少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。4本品偶可致周圍血象白細(xì)胞減少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

【用量用法】以下為微粒型的劑量。成人甲癬和足癬，一次500mg，每12小時1次；頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時1次，或一次500mg，每日1次。小兒2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時1次，或250～500mg，每日1次。

【注意事項】1交叉過敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏，然而臨床并未證實此情況存在，但青霉素過敏患者應(yīng)用本品時仍需謹(jǐn)慎，并嚴(yán)密觀察。2灰黃霉素在動物實驗中有致腫瘤作用。3本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。4本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時必須權(quán)衡利弊后決定。5治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規(guī)。6本品可于進(jìn)餐時同服或餐后服，以進(jìn)高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。7為防止復(fù)發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個月；趾甲癬至少6個月；但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。8通常需同時予以適宜的局部用藥，此對足癬尤為重要。9男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個月應(yīng)采取避孕措施。

【禁忌使用】卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對本品過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。

【藥物相互作用】1本品與乙醇同服可出現(xiàn)心動過速、出汗、皮膚潮紅等，故兩者不宜同用。2與華法林、香豆素類等抗凝藥合用時，本品可能使肝代謝增強(qiáng)，而使抗凝藥的作用減弱，故需監(jiān)測凝血酶原時間以調(diào)整劑量。3與撲米酮、苯巴比妥類藥物合用時可使本品的抗真菌作用減弱，可能與巴比妥類使該藥的吸收減少，并由于誘導(dǎo)肝酶使本品滅活增快，致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免此類藥物與本品合用。4雌激素類避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效果，可能因本品加強(qiáng)該類藥物在肝內(nèi)代謝致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免兩者同用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗證實本品有致畸作用，故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施，并持續(xù)至治療結(jié)束后1個月。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封保存。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】36月

【包裝型號】0.1g*100s*1盒。

【生產(chǎn)廠家】山西汾河制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h14021848