吡羅昔康片(順鑫祥云)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：吡羅昔康片

??商品名稱：吡羅昔康片

??英文名稱：piroxicamtablets

【性 狀】本品為類白色、微黃綠色片或?yàn)樘且缕ヌ且潞箫@類白色或微黃綠色。

【藥品成份】吡羅昔康。

【用量用法】口服成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯后服用。

【規(guī)格包裝】20mg*50s

【禁忌使用】對(duì)本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

【不良反應(yīng)】1.惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時(shí)胃潰瘍發(fā)生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。2.中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(stevens-johnson綜合征)，皮膚對(duì)光過敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等。

【兒童用藥】禁用。

【注意事項(xiàng)】1.交叉過敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對(duì)該品也可能過敏.2.飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激?！　?.一日量超過20mg時(shí),發(fā)生胃腸潰瘍的危險(xiǎn)明顯增加?！　?.一般在用藥開始后7～12天，還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度，因此，療效的評(píng)定常須在用藥2周后?！　?.用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時(shí)，應(yīng)即停藥?！　?.過量中毒時(shí)應(yīng)即行催吐或洗胃，并進(jìn)行支持和對(duì)癥治療。　　7.下列情況應(yīng)慎用:①有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí);②哮喘;③心功能不全或高血壓;④腎功能不全;⑤老年人?！　?.長(zhǎng)期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。　　9.該品為對(duì)癥治療藥物，必須同時(shí)進(jìn)行病因治療?！　?0.能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠的后3個(gè)月服藥的孕婦可抑制分娩，造成難產(chǎn)，同時(shí)可出現(xiàn)胃腸道毒性反應(yīng)．此外，在妊娠后期長(zhǎng)期用藥可能致胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。2.該品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關(guān)，哺乳期婦女不宜用。

【老年患者用藥】慎用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他抗炎藥同服時(shí)，胃腸道不良反應(yīng)增加。2.與雙香豆素等抗凝藥同用時(shí)，后者效應(yīng)增強(qiáng)，出血傾向顯著，用量宜調(diào)整。3.與阿司匹林同用時(shí)，該品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%，同時(shí)胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險(xiǎn)性增加。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影響吸收總量。血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)90%以上。經(jīng)肝臟代謝。t1/2平均為50小時(shí)（30～86小時(shí)），腎功能不全患者t1/2延長(zhǎng)。由于半衰期較長(zhǎng)，一次給藥即可維持24小時(shí)的血藥濃度相對(duì)穩(wěn)定，多次給藥易致蓄積．一次服藥20mg，3～5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血藥有效濃度為1.5～2µg/ml。血藥穩(wěn)定濃度在開始治療后7～12天方能達(dá)到。66%自腎臟排泄，33%自糞便排泄，內(nèi)有<5%為原形物。

【藥理毒理】為非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環(huán)氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少，抑制白細(xì)胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發(fā)揮藥理作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：小鼠經(jīng)口ld50為360mg/kg。

【包裝型號(hào)】每瓶50片。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h11021127

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】北京順鑫祥云藥業(yè)有限責(zé)任公司