鹽酸地芬尼多片(四環(huán))說明書

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸地芬尼多片

商品名稱：鹽酸地芬尼多片

英文名稱：difenidol　hydrochloride

【性 狀】本品為色糖衣片，去除包衣后顯白色。

【藥品成份】本品每片含主要成分鹽酸地芬尼多25毫克。

【規(guī)格包裝】25mg*30s

【主要作用/適應癥】 用于防治多種原因或疾病引起的眩暈、惡心、嘔吐，如乘車、船、機時的暈動病等。

【不良反應】1.常見不良反應有口干、心悸、頭昏、頭痛、嗜睡、不安和輕度胃腸不適，停藥后即可消失。2.偶有幻聽、幻視、定向力障礙、精神錯亂、憂郁等。3.偶見皮疹、一過性低血壓反應。

【用量用法】口服。成人，治療暈動癥一次1-2片，一日3次。預防暈動病應在出發(fā)前30分鐘服藥。

【注意事項】1.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。2.青光眼、胃腸道或泌尿道梗阻性疾病以及心動過速患者慎用。3.孕婦慎用。4.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】1.6個月以內嬰兒禁用。2.腎功能不全患者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】12歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥理毒理】本品可改善椎底動脈供血，調節(jié)前庭系統(tǒng)功能，抑制嘔吐中樞，有抗眩暈及鎮(zhèn)吐作用。有強烈的鎮(zhèn)吐作用，改善眼球震顫達到抗眩暈和止吐的效果因此為抗眩暈類非處方藥藥品，主要用于用于防治多種原因或疾病引起的眩暈、惡心、嘔吐，如乘車、船、機時的暈動病等。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封保存。

【藥代動力學】本品對胃酸穩(wěn)定，口服吸收好。單劑頓服100mg后2h達峰濃度，為0.35μg/ml；而頓服1200mg后的峰濃度可達3.97μg/ml。本品能迅速分布至各種組織中，肺組織中的藥物濃度達17.5μg/g；在扁桃體、鼻粘膜、皮膚中的濃度約為同期血藥濃度的2～6倍。藥物在細胞內與細胞外的濃度之比為16：4。蛋白結合率為42％～70％。主要經糞及尿排泄。消除半減期為2.6～4.4h。輕度腎功能不全者、或老年人、或輕度至中度肝功能不全者無需調整用藥劑量。

【有 效 期】24月

【包裝型號】白色塑料瓶，25mg*30片/盒。

【批準文號】國藥準字h32025284

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【生產廠家】江蘇四環(huán)生物股份有限公司