硝酸咪康唑陰道用軟膠囊(伊貝爾)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：硝酸咪康唑陰道用軟膠囊

商品名稱：硝酸咪康唑陰道用軟膠囊

英文名稱：miconazolenitratevaginalsoftcapsules

【性 狀】本品為白色或微黃色軟膠囊，內(nèi)容物為白色或微黃色粘稠液體。

【藥品成份】硝酸咪康唑。

【規(guī)格包裝】3s

【主要作用/適應(yīng)癥】 用于念珠菌性外陰陰道炎和革蘭陽(yáng)性細(xì)菌引起的感染。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)少見，多數(shù)為輕度。最常見的不良反應(yīng)包括局部刺激、瘙癢和燒灼感，尤其是在治療初期。盆腔痙攣、蕁麻疹、皮疹也有發(fā)生。偶見過敏反應(yīng)。如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，請(qǐng)立即咨詢醫(yī)生。

【用量用法】每晚將硝酸咪康唑陰道用軟膠囊送入陰道深部，最好仰臥姿勢(shì)操作，每次一粒，每日一次，連用三日。對(duì)于嚴(yán)重感染，建議從一開始連用六日。

【注意事項(xiàng)】1、發(fā)生局部敏感或過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。2、應(yīng)采取常規(guī)的衛(wèi)生措施以避免感染和再感染。3、當(dāng)性伴侶被感染時(shí)，應(yīng)給予恰當(dāng)治療。4、置于兒童不易拿到處。

【禁忌使用】對(duì)咪唑類或囊殼成分過敏者禁用。

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1、應(yīng)避免硝酸咪康唑陰道用軟膠囊與某些乳膠產(chǎn)品接觸，如陰道避孕隔膜或避孕套，因?yàn)槿槟z產(chǎn)品可能被損壞。2、已知硝酸咪康唑的全身給藥制劑可抑制cyp3a4/2c9。鑒于本品陰道給藥的全身吸收有限，因此臨床上不太可能發(fā)生藥物相互作用。但是口服抗凝劑（如法華林）的患者應(yīng)慎用硝酸咪康唑，并監(jiān)測(cè)抗凝效應(yīng)。服用華法林的患者同時(shí)使用含咪康唑的陰道制劑，可能會(huì)出現(xiàn)（齒齦、鼻）和血腫。3、如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】盡管陰道吸收有限，孕婦在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)仍應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下權(quán)衡利弊使用。不清楚硝酸咪康唑是否可從人乳中分泌，因此哺乳期使用硝酸咪康唑陰道用軟膠囊時(shí)應(yīng)慎重。

【藥理毒理】咪康唑具有強(qiáng)大的抗真菌活性和抗細(xì)菌活性能力，對(duì)常見的皮膚真菌和酵母菌以及某些革蘭氏陽(yáng)性桿菌和球菌有效。咪康唑抑制真菌中麥角甾醇的生物合成，并改變細(xì)胞膜中其它脂質(zhì)成分的含量，最終導(dǎo)致真菌的死亡。通常，咪康唑?qū)ζつw真菌和酵母菌引起的瘙癢具有迅速的緩解作用。

【藥物過量】1、癥狀如果被意外口服，不會(huì)出現(xiàn)問題。但如果與其它藥物同時(shí)口服，會(huì)增加某些其它藥物的作用或副作用，如香豆素類衍生物、口服降血糖藥和苯妥英。2、治療若意外口服大量藥物，可以采用適宜的胃排空法。

【貯藏方式】遮光，陰涼干燥處保存

【藥代動(dòng)力學(xué)】當(dāng)把軟膠囊送入陰道后，最外面的覆蓋層迅速崩解，使活性膠體迅速釋放出來。陰道內(nèi)給藥的全身吸收有限。使用后8小時(shí)，90%的硝酸咪康唑仍存在于陰道中，在血漿或尿液中無(wú)法測(cè)到原形硝酸咪康唑。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】鋁塑包裝，3粒/盒。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20058234

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【生產(chǎn)廠家】威海華新藥業(yè)集團(tuán)有限公司