小兒氨酚黃那敏片說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：小兒氨酚黃那敏片

??商品名稱：小兒氨酚黃那敏片

??英文名稱：pediatricparacetamol,artificialcow-bezoarandchlorphenaminemaleatetablets

【性 狀】本品為淡黃色或淡橙黃色片。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含對乙酰氨基酚125mg，人工牛黃5mg，馬來酸氯苯那敏0.5g。

【用量用法】口服。一日3次。6個月~1歲，一次1/3片；1~5歲，一次半片；6~9歲，一次1片；9~14歲，一次一片半；15歲以上，一次2片；或遵醫(yī)囑。

【規(guī)格包裝】0.8g*24s

【禁忌使用】1、對本品某一成份過敏禁用。2、活動性消化性潰瘍患者禁用。3、新生兒或早產(chǎn)兒禁用。4、孕婦及哺乳期婦女禁用。

【不良反應(yīng)】1、少數(shù)病例可發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、高鐵血紅蛋白血癥、過敏性皮炎（皮疹、皮膚痛癢等）、肝損害、血小板減少癥，思睡等。2、長期大量用藥，尤其是在腎功能低下者，可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭（少尿、尿毒癥）或慢性腎功能衰竭（鎮(zhèn)痛藥性腎病）。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。3.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。5.肝、腎功能不全者慎用。6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中對乙酰氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤，可能會對胎兒造成不良影響，對胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黃不詳外，均能通過乳汁分泌，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1、應(yīng)用巴比妥類（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長期使用本品時可致肝臟損害。2、本品與氯霉系同用時可增強后者的毒性。3、大量或長期應(yīng)用本品可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成，故有增強抗凝藥的抗凝作用。4、長期大量與阿司匹林，其他水楊酸鹽制劑或其他們非甾體類抗炎藥合用時，可明顯增加腎毒性的危險。

【藥代動力學(xué)】本品中乙酰氨基酚口服吸收后在體內(nèi)分布均勻，約有25%與血漿蛋白結(jié)合?？诜?.5~2小時血藥濃度達(dá)峰值。半衰期（t1/2）一般為1~4小時（平均2小時），腎肝功能不全時半衰期不受影響，但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延長，而小兒則有所縮短。艱乙酰氨基酚能通過乳。

【藥理毒理】本品對乙酰氨基酚主要通過抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)（如5一羥色胺、緩激肽等）的合成有關(guān)。解熱作用是通過下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴張，通過增加皮膚的血流，出汗及熱散失而起作用。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，有競爭性阻斷組胺（h1）受體作用，減輕過敏癥狀，能緩解感冒所引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)驚作用。

【包裝型號】24片/盒。

【貯藏方式】密封

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ws-10001-2002

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】貴州同濟堂制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h52020896