氨酚維c分散片(人民)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：氨酚維c分散片

??商品名稱：氨酚維c分散片

??英文名稱：paracetamolandvitamincdispersibletablets

【性 狀】氨酚維c分散片為白色或略帶淡黃色片。

【藥品成份】氨酚維c分散片為復方制劑，其組分為對乙酰氨基酚和維生素c。

【用量用法】將藥片放在一杯冷水中，全部溶解后立即服用。成人及50kg以上的兒童(15歲以上)一次l～2片，4小時后再次服用，每日最大劑量為6片。

【規(guī)格包裝】12s

【禁忌使用】對乙酰氨基酚過敏者、肝功能損壞者、服用大量vc產(chǎn)生腎結(jié)石者，禁用本品。

【不良反應(yīng)】像所有化學藥品一樣，本品對某些人或輕或重地造成一些不良反應(yīng)；極特殊時，出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)，此時應(yīng)立即停藥咨詢醫(yī)生；極個別出現(xiàn)血小板降低，鼻、牙齦出血；大量服用vc(1g)以上，可能會導致某些人腎結(jié)石，也可能對一些缺g6pd的患者增加溶血作用(紅血球被破壞)。大量服用對乙酰氨基酚會導致肝、腎功能損害及造血機能損害。請及時向醫(yī)師或藥師咨詢，尤其仔細說明說明書中未注明的情況。

【兒童用藥】25kg以下兒童用藥，必須有醫(yī)師指導，50kg(約15歲)以下兒童服用氨酚維c分散片須減量使用。

【注意事項】1、氨酚維c分散片應(yīng)按每個病人的癥狀給藥，不要隨意推薦用藥。2、腎病患者，服用氨酚維c分散片，請遵醫(yī)囑。3、需限鈉患者，應(yīng)計算服用氨酚維c分散片中所含的鈉量。4、氨酚維c分散片中含有vitc，不宜晚上服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】氨酚維c分散片可通過胎盤，故應(yīng)考慮到孕婦用氨酚維c分散片可能對胎兒造成不良影響。

【老年患者用藥】對乙酰氨基酚主要通過腎臟排泄，因此老年患者應(yīng)適當減量或延長用藥間隔時間。

【藥物過量】對乙酰氨基酚長期大量使用會引起肝腎損害，造血機能的損害，維生素c長期大量使用不良反應(yīng)增多，每日用量超過6g時，可導致溶血，重者致命，因此使用本品期間，不要同時服用其他含有對乙酰氨基酚及維生素c的藥物，如過量使用，請立即看醫(yī)生。

【藥物相互作用】1．在長期飲酒或應(yīng)用其他肝酶誘導劑，尤其是應(yīng)用巴比妥類或其他抗瘧藥的患者，長期或超量服用對乙酰氨基酚時，發(fā)生肝臟毒性反應(yīng)的危險會增加。2．長期大量對乙酰氨基酚與阿司匹林，其他水楊酸制劑或其他非甾體類消炎藥合用時(如每年累積用量至100g，應(yīng)用3年以上時)，可明顯增加腎毒性(包括腎乳頭壞死，腎及膀胱癌瘤等)的危險。3．對乙酰氨基酚有抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)合用時，由于兩藥可相互降低與葡萄糖醛酸的結(jié)合作用而降低消除率，從而增加毒性，故應(yīng)避免同時應(yīng)用。4．長期或大量應(yīng)用維生素c時，能干擾雙硫己對乙醇的作用。

【藥代動力學】對乙酰氨基酚口服后吸收迅速而完全，吸收后在體內(nèi)分布均勻?？诜?.5～2小時血藥濃度達峰值。血漿蛋白結(jié)合率約為25%～50%。氨酚維c分散片90%～95%在肝臟代謝，主要代謝產(chǎn)物為葡糖醛酸及硫酸結(jié)合物。主要以與葡糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄，24小時內(nèi)約有3%以原形隨尿排出。其血漿半衰期為l～3小時，腎功能不全時半衰期不受影響，但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延長，而小兒則有所縮短。能通過乳汁分泌。維生素c為胃腸道吸收，主要在空腸。蛋白結(jié)合率低。以腺體組織、白細胞、肝、眼球晶體中含量較高。人體攝入維生素c每日推薦需要量時，體內(nèi)約貯存1500mg，如每日攝入200mg維生素c時，體內(nèi)貯量約2500mg。肝內(nèi)代謝，極少量以原形或代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄。當血漿濃度大于14μg/ml時，尿內(nèi)排出量增多?？山?jīng)血液透析清除。

【藥理毒理】對乙酰氨基酚為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥。通過抑制環(huán)氧化酶，選擇性抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素的合成，導致外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用，其解熱作用強度與阿司匹林相似；通過抑制前列腺素等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對輕、中度疼痛有效。維生素c為抗體及膠原形成，組織修補(包括某些氧化還原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白質(zhì)的合成，維持免疫功能，羥化與羥色胺，保持血管的完整，促進非血紅素鐵吸收等所必需。

【包裝型號】12s/盒.

【貯藏方式】密封。

【批準文號】國藥準字h20080361

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】湖北人民制藥有限公司