【杰潤(rùn)老年人群】
參見[老年人群]章節(jié)
【杰潤(rùn)不良反應(yīng)】
安全性特征來源于對(duì)本品復(fù)方制劑以及各單一成份的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。
安全性總結(jié)
本品的安全性來自推薦治療劑量下用藥長(zhǎng)達(dá)15個(gè)月的數(shù)據(jù)。
本是顯示出的不良反應(yīng)與單個(gè)成份相似。因?yàn)楸酒泛徇_(dá)特羅和格隆銨，預(yù)期復(fù)方制劑不良反應(yīng)的類型和嚴(yán)重程度與單一成份相關(guān)。
本品安全性特征為與其單個(gè)成份相關(guān)的典型的抗膽堿能和β－腎上腺素能癥狀。其他與本品相關(guān)的最常見不良反座（使用本品的患者中發(fā)生率至少3％且高于安慰劑組）為咳嗽．鼻咽炎和頭痛。
不良反應(yīng)列表總結(jié)
匯總了臨床研究期間檢測(cè)到的和上市后來源的不良反應(yīng)，并接照 MedDRA系統(tǒng)器官分類進(jìn)行列表（表1）。
每個(gè)系統(tǒng)器官分類中按照發(fā)生頻率排列不良反應(yīng)，最常見的反應(yīng)列為首位。在每個(gè)相同頻度組內(nèi)，按照嚴(yán)重程度減排列不良反應(yīng)，另外，每個(gè)不良反應(yīng)的相應(yīng)頻度分類依照如下規(guī)定：十分常見（≥1／10）；常見（≥1／100至＜1／10）；偶見（≥1／1，000至＜1／100）；罕見（≥1／10．000至＜1／1，000）十分軍見（＜1／10，000）；未知（根據(jù)已有數(shù)據(jù)，無法估計(jì)）
關(guān)注的不良反應(yīng)描述
抗膽堿能藥物的最常見不良事件是口干（0.64％對(duì)比安慰劑的0.45％）；但在本品用藥組中這一不良事件的發(fā)生率低于格隆銨單用時(shí)的發(fā)生率，大多數(shù)口干事件懷疑與藥物相關(guān)，為輕度（沒有重度）。常見咳嗽．但是通常為輕度。
某些嚴(yán)重不良事件．包括超敏反應(yīng)和缺血性心臟病，已經(jīng)報(bào)告為茚達(dá)特羅單用的藥物不良反應(yīng)。本品報(bào)告的超敏反應(yīng)和缺血性心臟病的發(fā)生率分別為2．06％相對(duì)于安慰劑的1．9％．以及0．67％相對(duì)于安慰劑的0．78％。
【杰潤(rùn)禁忌】
對(duì)本品活性成份或者任何輔料有過敏反應(yīng)者禁用。

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