肌苷膠囊(安健)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：肌苷膠囊

??商品名稱：肌苷膠囊

??英文名稱：inosinecapsules

【性 狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末；無嗅，味微苦。

【藥品成份】本品每粒含肌苷200mg。

【用量用法】口服。成人一次1～3粒，兒童一次1粒，一日3次。

【規(guī)格包裝】0.2g*12s*2板

【禁忌使用】對(duì)本品過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】偶見胃部不適。

【兒童用藥】尚未確證本品在兒童中使用安全及有效性。

【注意事項(xiàng)】1.本品為肝病輔助治療藥，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。4.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】】有實(shí)驗(yàn)顯示，去羥肌苷能通過大鼠胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)給胎兒。在懷孕婦女，尚未有充分核實(shí)的研究。動(dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)不能完全預(yù)言人類對(duì)藥物的反應(yīng)，因此，懷孕期間，一般不要使用去羥肌苷。已經(jīng)有報(bào)導(dǎo)，懷孕婦女同時(shí)服用去羥肌苷、司他夫定和其他抗hiv藥引起的致命性、乳酸性酸中毒。尚未清楚懷孕婦女服用核苷類藥物引起乳酸性酸中毒與胰腺炎是否比非懷孕婦女更危險(xiǎn)。懷孕婦女患者在服用去羥肌苷時(shí)應(yīng)警惕乳酸性酸中毒及胰腺炎的發(fā)生，并早期診斷。哺乳期婦女：建議艾滋病病毒感染的婦女不要哺乳，以便使也許還未被感染的孩子避開艾滋病病毒的傳染。大鼠研究表明，去羥肌苷及其代謝物會(huì)分泌在乳汁。是否會(huì)分泌在人的乳汁中未知。

【老年患者用藥】以本品治療高于65歲老年hiv患者時(shí)引起胰腺炎發(fā)病率約10%，而一般患者發(fā)病率為5%，高齡老年人服用本品臨床人數(shù)不足，因此難以確定老年人胰腺炎發(fā)病率與一般患者發(fā)病率之間的差別，去羥肌苷影響患者腎功能并引起毒性反應(yīng)，尤其對(duì)腎功能不全患者。因此，老年人更容易引起腎功能進(jìn)一步損害，必須制定合適劑量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】去羥肌苷吸收迅速，口服給藥一般在0.25至1.5hr內(nèi)達(dá)血藥峰濃度。在50到400mg劑量范圍內(nèi)，去羥肌苷血漿濃度與劑量成正比。穩(wěn)態(tài)藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)與一次給藥的數(shù)據(jù)無明顯差異。體外試驗(yàn)表明，去羥肌苷與血清蛋白的結(jié)合微弱（<5%）。體外和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，去羥肌苷在人體內(nèi)的代謝與內(nèi)源性的嘌呤的代謝一樣。用餐后服用去羥肌苷腸溶膠囊，去羥肌苷血漿濃度（cmax）與血漿藥物濃度-時(shí)間曲線下面積（auc）分別降低46%與19%。因此本品應(yīng)空腹服用。

【藥理毒理】肌苷在體內(nèi)參與細(xì)胞能量代謝和蛋白質(zhì)合成，提高相關(guān)代謝酶的活性，改善肝臟功能，促進(jìn)受損肝臟的恢復(fù)。

【包裝型號(hào)】0.2g*12s*2板/盒。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h61021001

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】西安安健藥業(yè)有限公司