茴三硫片(金山)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：茴三硫片

??商品名稱(chēng)：茴三硫片

??英文名稱(chēng)：anetholetrithionetablets

【成 份】

??化學(xué)名：5-(對(duì)-甲氧苯基)-1，2-二硫環(huán)戊-4-烯-3-硫酮

??分子式：c10h8os3

??分子量：240.35

【藥品成份】本品主要成份為茴三硫。

【規(guī)格包裝】25mg*12s*2板

【性 狀】本品為薄膜包衣片，除去薄膜衣后，顯橘黃色。

【不良反應(yīng)】1.過(guò)敏反應(yīng)：偶有發(fā)生蕁麻疹樣紅斑、出疹、皮膚瘙癢，停藥即消失。2.消化道：可發(fā)生腹?jié)q、腹瀉、軟便、腹痛、惡心、腸鳴等輕中度胃腸道反應(yīng)，減少藥量或停藥后可緩解或消失。3.肝臟：偶宵發(fā)生血轉(zhuǎn)氨酶（alt、ast)等升高。4.其他：偶有發(fā)生心悸。

【用量用法】口服，一次25mg(1片)，一日3次，或遵醫(yī)囑。

【注意事項(xiàng)】1.甲狀腺功能亢進(jìn)患者慎用本品。在動(dòng)物（大鼠）試驗(yàn)中，連續(xù)灌胃至人體用量400～600倍時(shí)，病理組織學(xué)檢査發(fā)現(xiàn)有甲狀腺萎縮現(xiàn)象，服用本品時(shí)請(qǐng)注意觀察甲狀腺功能。2.本品的代謝會(huì)導(dǎo)致尿液呈現(xiàn)深黃色。但臨床上需同時(shí)注意由疾病本身引起的黃疸而導(dǎo)致的尿色加深。

【禁忌使用】1.膽道、總膽管完全梗阻者禁用。2.急性期的肝臟及膽道疾病患者禁用（有增加肝細(xì)胞及膽道負(fù)荷、有惡化病情的可能）。3.嚴(yán)重肝功能障礙、黃疽、肝硬化者禁用。4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。5.孕婦禁用。

【老年患者用藥】本品主要經(jīng)過(guò)肝臟代謝，老年人由于肝功能低下導(dǎo)致藥物在血液中維持較高的濃度，故老年患者酌情減量服用（如：37.5mg/日）。

【兒童用藥】本品不適用于兒童。

【藥物相互作用】該品能增強(qiáng)肝臟谷胱甘肽（gsh）水平，明顯增強(qiáng)谷氨酰半胱氨酸合成酶（gcs）、谷胱甘肽還原酶（gssg-r）和谷胱甘肽硫轉(zhuǎn)移酶（gsh-s-tx）活性，降低谷胱甘肽過(guò)氧化酶（gsh-px）活性，從而增強(qiáng)肝細(xì)胞活力，使膽汁分泌增多，有利膽作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女用藥的安全性尚未得到確認(rèn)，妊娠期婦女避免服用本品，妊娠期及有可能妊娠的婦女，使用本品會(huì)使危險(xiǎn)性增加。妊娠期婦女避免服用本品。

【藥理毒理】藥理作用本品可顯著增加毒蕈堿受體數(shù)量，明顯提高腺體（唾液腺、淚腺）的分泌量，對(duì)于原發(fā)性sj?gren綜合征（即口、眼、鼻干燥綜合癥）的干燥癥狀有顯著療效，可明顯改善口干、眼干、鼻干及陰道黏膜干燥癥狀?？赊卓褂砂⑼衅返萴受體拮抗劑所致唾液腺分泌抑制，糾正服用某些藥品（抗高血壓藥、利尿劑、安定劑、鎮(zhèn)靜劑、抗抑郁藥、抗帕金森病藥等）導(dǎo)致的藥源性口干癥及口咽區(qū)放射治療后引起的口干癥。本品能增強(qiáng)肝臟谷胱甘肽（gsh)水平，明顯增強(qiáng)谷氨酰半胱氨酸合成酶（gcs)、谷胱肽還原酶(gssg-r)(gsh-s-tx)活性，從而增強(qiáng)肝細(xì)胞活力，使膽汁分泌增多，有利膽作用。毒理研究小鼠灌胃及腹腔注射給藥的半數(shù)致死量（ld50）分別為3740.38mg/kg(95%的可信限為2397.76～5834.79mg/kg)和1685.69mg/kg(95%的可信限為1214.29～2340.09mg/kg)。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。如有藥物過(guò)量發(fā)生應(yīng)對(duì)癥處理，洗胃，利尿。

【貯藏方式】密封。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)口服后，吸收迅速，生物利用度高，服用后15～30min后起效，lhr后達(dá)血藥濃度峰值。本品在體內(nèi)主要代謝為對(duì)羥基苯基三硫酮與葡萄糖醛酸的結(jié)合物和無(wú)毒的硫酸鹽，通過(guò)腎排泄。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】25mg*12s*2板/盒。

【生產(chǎn)廠家】上海金山制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20094103