小兒氨咖黃敏顆粒(科)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：小兒氨咖黃敏顆粒

??商品名稱：小兒氨咖黃敏顆粒

??英文名稱：granulaeparacetamoilcompositacproinfantibus

【性 狀】本品為淡黃色的顆粒。

【藥品成份】本品為復方制劑，其組分為每袋含對乙酰氨基酚125mg，咖啡因7.5mg．馬來酸氯苯那敏o.5mg，人工牛黃5mg。

【用量用法】口服。一日2次．1～5歲每次半袋；6～9歲每次l袋；10～14歲，每次1袋半；15歲以上，一次2袋；或遵醫(yī)囑。溫開水沖服。

【規(guī)格包裝】15袋

【禁忌使用】1．對本品某成份過敏者禁用。2．活動性消化性漬瘍患者禁用。3．孕婦及哺乳期婦女禁用。

【不良反應】1.少數(shù)病例可發(fā)生粒細胞缺乏癥、高鐵血紅蛋白癥、過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)肝損害、血小板減少癥、嗜睡等。2.長期大量用藥，尤其是腎功能低下者，可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿，尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎病)。

【兒童用藥】新生兒或早產(chǎn)兒不宜用本品。

【注意事項】1．不能同時服用含有本品各組分及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的制劑。2．不宜大量或長期服用．以防引起造血系統(tǒng)和肝、腎損害。3．肝功能不全者慎用。4．在服用單胺氧化酶抑制劑類抗抑郁藥治療期間，若應用含本品的藥物或飲料，可出現(xiàn)失眠等過度興奮現(xiàn)象。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中對乙酰氨基酚、咖啡因及人工牛黃均可通過胎盤，可能對胎兒造成不良影響，對胚胎有毒性且能致畸，除人工牛黃不詳外，均能通過乳汁分泌，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】藥物過量(包括中毒量)時,可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時。2～4天內(nèi)出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時應洗胃或催吐，并給予對乙酰氨基酚拮抗劑n—乙酰半胱氨酸，不得配給活性炭，因后者可影響拮抗劑的吸收。n—乙酰半胱氨酸開始時按體重給予140mg／kg口服，然后以70mg／kg每4小時l次，共用l7次。病情嚴重時可靜脈給藥，將藥物溶于5％葡萄糖注射液200ml中靜脈注射。拮抗劑宜盡早應用，12小時內(nèi)給藥療效滿意．超過24小時療效略差。治療中應進行血藥濃度監(jiān)測，并給予其他支持療法。

【藥物相互作用】1.應用巴比妥類(如苯巴比妥)或解痙藥(如顛茄)的患者，長期使用本品時可致肝臟損害。2.本品與氯霉索同用時可增強后者的毒性。3.大量或長期應用本品可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成，故有增強抗凝作用。4.長期大量與阿司匹林、其他水楊酸鹽制劑或其他甾體類抗炎藥合用時，可明顯增加腎毒性的危險。

【藥代動力學】本品中對乙酰氨基酚口服吸收后在體內(nèi)分布均勻，約有25%與血漿蛋白結(jié)合。口服后0.5～2小時血藥濃度達峰值。半衰期（t1/2）一般為1～4小時（平均2小時），腎功能不全時半衰期不受影響，但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延長，而小兒則有所縮短。對乙酰氨基酚能通過乳汁分泌；90%～95%在肝臟代謝，主要代謝產(chǎn)物為葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結(jié)合物，中間代謝產(chǎn)物對肝臟、腎臟有毒。本品主要以葡糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄，約5%以原形由尿排出?？Х纫蚩诜苎杆傥盏竭_中樞神經(jīng)系統(tǒng)，亦可分布在唾液和乳汁中。血漿半衰期為3-4小時，在體內(nèi)不蓄積，在體內(nèi)經(jīng)肝臟代謝，代謝產(chǎn)物由腎臟排出。

【藥理毒理】本品中對乙酰氨基酚主要通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經(jīng)未梢的沖動而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，后者可能抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關。解熱作用是通過下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴張，增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。咖啡因為中樞興奮藥中的消醒藥，能提高細胞內(nèi)環(huán)磷腺苷的含量，具有收縮血管，可緩解偏頭痛癥狀的作用。小劑量能興奮大腦皮層，提高對外界的感應性。大劑量則可興奮延腦呼吸中樞和血管運動中樞．增加呼吸頻率和深度。此外．還可增加腎小球的血流量．減少腎小管對鈉離子的重吸收．故亦有利尿作用，但遠不及利尿劑作用明顯。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，有競爭性阻斷胺(h1)受體作用，減輕過敏癥狀，并且可緩解感冒所引起的鼻寒、流涕、打噴嚏等癥狀。人工牛黃具有解熱鎮(zhèn)靜作用。

【包裝型號】15袋/盒。

【貯藏方式】密封保存。

【批準文號】國藥準字h52020778

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】貴州省科暉制藥廠