【不良反應】尚未發(fā)現推薦劑量下的不良反應報道。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項】 1.慢性腎功能衰竭時慎用。 2.缺鐵性貧血患者慎用。 3.由于維生素k缺乏而引起的低凝血酶原血癥患者慎用。 4.對診斷的干擾：慢性中毒時，血糖、尿素氮、血鈣、血膽固醇和甘油三酯濃度增高。大劑量應用時紅細胞和白細胞記數可下降，血沉增快，凝血酶原時間縮短。

【兒童用藥】 1.嬰幼兒對大量或超量維生素a較敏感，應謹慎使用。 2.兒童必需在成人監(jiān)護下使用。 3.請將此藥品放在兒童不能拿到之處。

【老年患者用藥】老年人長期服用維生素a，可能因視黃基醛清除延遲而致維生素a過量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠期對維生素a需要量略增多，但每日不宜超過6000單位，孕婦攝入大量維生素a時有報道可能致胎兒畸形，如泌尿道畸形、生長延緩、早期骨骺愈合等。 2.維生素a能從乳汁分泌，乳母攝入量增加時，應注意嬰兒自母乳中攝取的維生素a量。 3.孕婦一日不得超過1丸。 4.有維生素a過量攝入，并可能合并早期妊娠者，應作妊娠試驗，并測血中維生素a含量。 5.維生素a過量期應避孕。 6.妊娠婦女如有維生素a攝入過量中毒，應進行有無胎兒致畸風險的咨詢。 7.孕婦攝入正常膳食時，尚未發(fā)現有確切的維生素e缺乏，維生素e能部分通過胎盤，胎兒僅獲得母親血藥濃度的20%—30%，故低出生體重嬰兒，出生后可因貯存少而致維生素e缺乏。

【藥物相互作用】 1.制酸藥：氫氧化鋁可使小腸上段膽酸減少，影響維生素a和維生素e的吸收。 2.抗凝藥：大量維生素a和維生素e與香豆素或茚滿二酮衍生物同服，可導致凝血酶原降低。 3.口服避孕藥可提高血漿維生素a濃度。 4.降血脂藥考來烯胺和考來替泊，礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾本品的吸收。 5.維生素e可促使維生素a的吸收，肝內維生素a的貯存和利用增加，并降低維生素a中毒的發(fā)生，但超量時可減少維生素a在體內的貯存。

【藥物過量】 1．攝入過量維生素a，可致嚴重中毒，甚至死亡。 2．長期超量服用維生素e(每日量]800mg)，對維生素k缺乏病人可引起出血傾向，改變內分泌代謝(甲狀腺、垂體和腎上腺)，改變免疫機制，影響性功能，并有出現血栓性靜脈炎或栓塞的危險。 3．急性中毒可發(fā)生于大量攝入維生素a(成人超過150萬單位，小兒超過7.5萬單位～30萬單位)6小時后，病人出現異常激動或騷動、頭暈、嗜睡、復視、嚴重頭痛、嘔吐、腹瀉、脫皮(特別是唇和掌)，嬰兒頭部可出現凸起腫塊，并有騷動，驚厥，嘔吐等顱內壓增高，腦積水、假性腦瘤表現。 4．慢性中毒可表現為骨關節(jié)疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、疲勞、軟弱、全身不適、發(fā)熱、頭痛、嘔吐、視力模糊、流感樣綜合征等。 停藥后中毒癥狀多在一周內緩解，亦可持續(xù)數周。

【藥理毒理】本品中維生素a具有促進生長，維持上皮組織如皮膚、結膜、角膜等正常機能的作用，并參與視紫紅質的合成，增強視網膜感光力；參與體內許多氧化過程，尤其是不飽和脂肪酸的氧化。維生素e確切功能尚不明，屬于抗氧化劑，可結合飲食中的硒，防止膜及其他細胞結構的多價不飽和脂酸，免受自由基損傷；維持神經、肌肉的正常發(fā)育與功能。亦可能為某些酶系統(tǒng)的輔助因子。

【藥代動力學】維生素a，口服極易吸收，吸收后貯存于肝臟內，幾乎全部在體內代謝分解，并由尿及糞便排出。哺乳婦女有部分維生素a分泌于乳汁中。維生素e，50%～80%在腸道吸收，吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，與血中β脂蛋白結合，貯存于全身組織，尤其是在脂肪組織中，肝內代謝，經膽汁和腎排泄。

維生素AE膠丸(婧亮)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：維生素ae膠丸

商品名稱：婧亮

英文名稱：vitaminaandesoftcapsules

【性 狀】本品為膠丸，內含黃色或深黃色透明油狀液。

【藥品成份】本品為復方制劑，其組分為每粒含維生素a5000單位和維生素e20毫克。

【規(guī)格包裝】40s

【主要作用/適應癥】 適用于防治因維生素a和維生素e缺乏而引起的角膜軟化癥、干眼癥、夜盲癥、皮膚粗糙角化等，也可用于習慣性流產的輔助治療。

【不良反應】尚未發(fā)現推薦劑量下的不良反應報道。

【用量用法】口服。一次1丸，一日1次。

【注意事項】1.慢性腎功能衰竭時慎用。2.缺鐵性貧血患者慎用。3.由于維生素k缺乏而引起的低凝血酶原血癥患者慎用。4.對診斷的干擾：慢性中毒時，血糖、尿素氮、血鈣、血膽固醇和甘油三酯濃度增高。大劑量應用時紅細胞和白細胞記數可下降，血沉增快，凝血酶原時間縮短。

【禁忌使用】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人長期服用維生素a，可能因視黃基醛清除延遲而致維生素a過量。

【兒童用藥】1.嬰幼兒對大量或超量維生素a較敏感，應謹慎使用。2.兒童必需在成人監(jiān)護下使用。3.請將此藥品放在兒童不能拿到之處。

【藥物相互作用】1.制酸藥：氫氧化鋁可使小腸上段膽酸減少，影響維生素a和維生素e的吸收。2.抗凝藥：大量維生素a和維生素e與香豆素或茚滿二酮衍生物同服，可導致凝血酶原降低。3.口服避孕藥可提高血漿維生素a濃度。4.降血脂藥考來烯胺和考來替泊，礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾本品的吸收。5.維生素e可促使維生素a的吸收，肝內維生素a的貯存和利用增加，并降低維生素a中毒的發(fā)生，但超量時可減少維生素a在體內的貯存。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期對維生素a需要量略增多，但每日不宜超過6000單位，孕婦攝入大量維生素a時有報道可能致胎兒畸形，如泌尿道畸形、生長延緩、早期骨骺愈合等。2.維生素a能從乳汁分泌，乳母攝入量增加時，應注意嬰兒自母乳中攝取的維生素a量。3.孕婦一日不得超過1丸。4.有維生素a過量攝入，并可能合并早期妊娠者，應作妊娠試驗，并測血中維生素a含量。5.維生素a過量期應避孕。6.妊娠婦女如有維生素a攝入過量中毒，應進行有無胎兒致畸風險的咨詢。7.孕婦攝入正常膳食時，尚未發(fā)現有確切的維生素e缺乏，維生素e能部分通過胎盤，胎兒僅獲得母親血藥濃度的20%—30%，故低出生體重嬰兒，出生后可因貯存少而致維生素e缺乏。

【藥理毒理】本品中維生素a具有促進生長，維持上皮組織如皮膚、結膜、角膜等正常機能的作用，并參與視紫紅質的合成，增強視網膜感光力；參與體內許多氧化過程，尤其是不飽和脂肪酸的氧化。維生素e確切功能尚不明，屬于抗氧化劑，可結合飲食中的硒，防止膜及其他細胞結構的多價不飽和脂酸，免受自由基損傷；維持神經、肌肉的正常發(fā)育與功能。亦可能為某些酶系統(tǒng)的輔助因子。

【藥物過量】1．攝入過量維生素a，可致嚴重中毒，甚至死亡。2．長期超量服用維生素e(每日量]800mg)，對維生素k缺乏病人可引起出血傾向，改變內分泌代謝(甲狀腺、垂體和腎上腺)，改變免疫機制，影響性功能，并有出現血栓性靜脈炎或栓塞的危險。3．急性中毒可發(fā)生于大量攝入維生素a(成人超過150萬單位，小兒超過7.5萬單位～30萬單位)6小時后，病人出現異常激動或騷動、頭暈、嗜睡、復視、嚴重頭痛、嘔吐、腹瀉、脫皮(特別是唇和掌)，嬰兒頭部可出現凸起腫塊，并有騷動，驚厥，嘔吐等顱內壓增高，腦積水、假性腦瘤表現。4．慢性中毒可表現為骨關節(jié)疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、疲勞、軟弱、全身不適、發(fā)熱、頭痛、嘔吐、視力模糊、流感樣綜合征等。停藥后中毒癥狀多在一周內緩解，亦可持續(xù)數周。

【貯藏方式】密封保存。

【藥代動力學】維生素a，口服極易吸收，吸收后貯存于肝臟內，幾乎全部在體內代謝分解，并由尿及糞便排出。哺乳婦女有部分維生素a分泌于乳汁中。維生素e，50%～80%在腸道吸收，吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，與血中β脂蛋白結合，貯存于全身組織，尤其是在脂肪組織中，肝內代謝，經膽汁和腎排泄。

【有 效 期】24月

【包裝型號】40s/瓶。

【生產廠家】浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

【批準文號】國藥準字h33022324