賴(lài)氨匹林散(來(lái)比林)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：賴(lài)氨匹林散

??商品名稱(chēng)：賴(lài)氨匹林散(來(lái)比林)

??英文名稱(chēng)：dl-lysineaspirinpowder

【性 狀】本品為白色粉末，無(wú)臭，味微酸，對(duì)濕、熱不穩(wěn)定。

【藥品成份】賴(lài)氨匹林。

【用量用法】口服。本品宜以涼開(kāi)水(20℃或更低)溶解后立即服用，開(kāi)水溫度越高，或沖后放置時(shí)間越長(zhǎng)，易致本品分解為水楊酸。解熱鎮(zhèn)痛：一次0.45g～0.9g(1-2包)，一日2～3次?？癸L(fēng)濕：一次0.9g～1.8g(2-4包)，一日4次，或遵醫(yī)囑。

【規(guī)格包裝】(1.0g:0.225g)*4袋

【禁忌使用】下列情況應(yīng)禁用：1、活動(dòng)期潰瘍病或其它原因引起的消化道出血。2、血友病或血小板減少癥。3、有阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過(guò)敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。

【不良反應(yīng)】一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。長(zhǎng)期大量用藥(治療風(fēng)濕熱)、尤其當(dāng)藥物血濃度>；200mg/m1時(shí)較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。血藥濃度愈高，不良反應(yīng)愈明顯。1.較常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)，停藥后多可消失。長(zhǎng)期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。2.中樞神經(jīng)：出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽(tīng)力下降，多在服用一定療程，藥物血濃度達(dá)200～300mg/m1后出現(xiàn)。3.過(guò)敏反應(yīng)：表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難，嚴(yán)重者可致死亡，稱(chēng)為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過(guò)敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)征，往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。4.肝、腎功能損害，與劑量大小有關(guān)，尤其是劑量過(guò)大使血藥濃度達(dá)250mg/ml時(shí)易發(fā)生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復(fù)，但有引起腎乳頭壞死的報(bào)道。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)某一種水楊酸類(lèi)藥物或非甾體抗炎藥過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類(lèi)藥過(guò)敏。但是對(duì)本品過(guò)敏者不一定對(duì)非乙酰化的水楊酸類(lèi)藥過(guò)敏。2.對(duì)診斷的干擾：（1）長(zhǎng)期每日用量超過(guò)2.4g時(shí)，硫酸酮尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性。（2）可干擾尿酮體試驗(yàn)。（3）血清尿酸測(cè)定：當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg/m1時(shí)，用比色法測(cè)定尿酸，可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響。（4）尿5-羥吲哚醋酸(5-hia)測(cè)定，用熒光法測(cè)定時(shí)會(huì)受本品干擾。（5）尿香草基杏仁酸(vma)測(cè)定，取決于所用方法，結(jié)果可高可低不穩(wěn)定。（6）出血時(shí)間測(cè)定，由于本品抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)4～7天，劑量小到40mg也會(huì)影響血小板功能達(dá)96小時(shí)，但是臨床上尚未見(jiàn)小劑量(<；150mg)引起出血的報(bào)道。（7）肝功能試驗(yàn)，包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶及血清堿性磷酸酶，當(dāng)血藥濃度>；250μg/m1時(shí)可有異常改變，劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常。（8）凝血酶原時(shí)間測(cè)定，大量應(yīng)用，尤其是血藥濃度>；300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)。（9）血清膽固醇測(cè)定，用量每天超過(guò)5g時(shí)血清膽固醇可降低。（10）血鉀測(cè)定，本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，導(dǎo)致血鉀降低。（11）血清甲狀腺素(t4)及三碘甲狀腺素(t3)測(cè)定，當(dāng)應(yīng)用放射免疫法測(cè)定及應(yīng)用大劑量本品時(shí)可得較低結(jié)果。3.下列情況時(shí)應(yīng)慎用：（1）有哮喘及其它過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)；（2）潰瘍病或腐蝕性胃炎；（3）葡萄糖6磷酸脫氫酶缺陷者；（4）痛風(fēng)(本品可影響其它排尿酸藥的作用，小劑量時(shí)可能引起尿酸潴留)；（5）肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全或肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)；（6）心功能不全或高血壓，大量應(yīng)用可能引起心力衰竭或肺水腫。4.長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量測(cè)定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥物相互作用】1、與其它非甾體抗炎藥同用時(shí)，胃腸道不良反應(yīng)增加，而療效并不加強(qiáng)。2、抗酸藥(長(zhǎng)期大量應(yīng)用)或尿堿化藥：堿性尿可增加本品排泄，使血藥濃度降低。當(dāng)血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)停用堿性藥物可使血藥濃度升高到毒性水平，應(yīng)予注意。3、與口服抗凝藥同用時(shí)，可能增加出血的危險(xiǎn)。4、碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化，甚至可引起代謝性酸中毒，不僅能導(dǎo)致水楊酸鹽排泄增加，血藥濃度降低，而且透入腦組織中的量也增加，出現(xiàn)毒性反應(yīng)。5、糖皮質(zhì)激素可增加水楊酸鹽的排泄，同用時(shí)，為了維持本品的血藥濃度，必要時(shí)應(yīng)增加本品的劑量。此外，還有發(fā)生消化道潰瘍的危險(xiǎn)。6、胰島素或口服降糖藥的藥效，可因與本品同用而加強(qiáng)。7、與甲氨喋吟(mtx)同用時(shí)，可減少甲氨喋吟與蛋白的結(jié)合，減少其從腎臟的排泄，使血濃度升高而毒性反應(yīng)增加。8、丙磺舒或硫氧唑酮(sulfinpyrazone)的排尿酸作用，可因同時(shí)應(yīng)用本品而降低;當(dāng)水楊酸鹽的血藥濃度>50μg/ml時(shí)降低即明顯，超過(guò)100～150μg/ml時(shí)更甚。此外，丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率，從而使后者的血藥濃度升高。9、尿酸化藥：酸性尿可減低水楊酸鹽的排泄，使后者血藥濃度升高。水楊酸血濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導(dǎo)致水楊酸鹽血濃度升高，毒性反應(yīng)增加。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】本品為阿司匹林與賴(lài)氨酸的復(fù)鹽。為非甾體抗炎藥，在體內(nèi)解離為阿司匹林，具解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。①鎮(zhèn)痛作用：主要是通過(guò)抑制前列腺素及其它能使痛覺(jué)對(duì)機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)(如緩激肽、組胺)的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性;②抗炎、抗風(fēng)濕作用;確切的機(jī)制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過(guò)抑制前列腺素或其它能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)(如組胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞趨化性等也可能與其有關(guān);③解熱作用：可能通過(guò)作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受至抑制有關(guān);④抑制血小板聚集的作用：是通過(guò)抑制血小板的環(huán)氧合酶，減少前列腺素的生成而起作用。

【包裝型號(hào)】(1.0g:0.225g)*4袋/盒。

【貯藏方式】遮光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20034143

【有 效 期】18月

【生產(chǎn)廠家】蚌埠豐原涂山制藥有限公司