鹽酸氨溴索糖漿(海鯨)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸氨溴索糖漿

??商品名稱：鹽酸氨溴索糖漿

??英文名稱：ambroxolhydrochloridesyrup

【性 狀】無色澄明或幾乎澄明液體。

【藥品成份】主要成分為鹽酸氨溴索。

【用量用法】1、成人及12歲以上的兒童：一次10ml(2湯匙)，每日2次。2、12歲以下的兒童依據(jù)病情建議采用如下治療劑量：①6～12歲兒童：每次5ml(1湯匙)，每日2～3次；②2～6歲兒童：每次2.5ml(1/2湯匙)，每日3次；③1～2歲兒童：每次2.5ml(1/2湯匙)，每日2次這一服法對于急性呼吸道疾病治療和慢性病的初始治療是適當?shù)模?4天后劑量可以減半。3、本品最好在進餐時間服用。

【規(guī)格包裝】50ml

【禁忌使用】已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

【不良反應(yīng)】通常能很好耐受。輕微的上部胃腸道副作用偶有報道(主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)的惡心、嘔吐)過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，其中的某些病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分高反應(yīng)性者不宜使用。使用本品期間，應(yīng)避免同服強力鎮(zhèn)咳藥。請存放于30℃以下環(huán)境；請保存于兒童伸手不能觸及處。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】本品與抗生素(阿莫西林、頭胞呋辛、紅霉素、強力霉素)合用可升高抗生素在肺組織的濃度，尚無與其它藥物合用的臨床相關(guān)的不利的相互作用的報道。

【藥代動力學(xué)】鹽酸氨溴索口服吸收快且?guī)缀跬耆?，達峰時間在0.5～3小時之間。在治療范圍內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率約為90%，從血液至組織的分布快且顯著，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7～12小時，未見累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟以結(jié)合形式代謝，約90%由腎臟清除。

【藥理毒理】本品具有粘液排除促進作用及溶解分泌物的特性。它可促進呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況。應(yīng)用本品治療時，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況?？人约疤盗客ǔｏ@著減少，增加呼吸道粘膜的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護功能。由于該藥具有良好的耐受性，因此可長期使用。急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性(ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。

【包裝型號】50ml/瓶。

【貯藏方式】密封。

【批準文號】國藥準字h20067188

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】南京海鯨藥業(yè)有限公司