阿苯達唑膠囊(德元)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：阿苯達唑膠囊

??商品名稱：阿苯達唑膠囊

??英文名稱：albendazolcapsules

【成 份】

??化學名：[5-(丙硫基)-1h-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯

??分子式：c11h16n2o·hcl

??分子量：228.72

【藥品成份】本品每粒含阿苯達唑0.2g。輔料為：糊精，滑石灰。

【規(guī)格包裝】0.2g*24s

【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【不良反應(yīng)】1.少數(shù)病例有口干、乏力、思睡、頭暈、頭痛以及惡心，上腹不適等消化道癥狀。但均較輕微，不需處理可自行緩解。2.治療囊蟲病特別是腦囊蟲病時，主要因囊蟲死亡釋出異性蛋白有關(guān)，多于服藥后2~7天發(fā)生，出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、皮疹、肌肉酸痛、視力障礙、癲癇發(fā)作等，須采取相應(yīng)措施（應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素，降顱壓、抗癲癇等治療）。3.治療囊蟲病和包蟲病，因用藥劑量較大，療程較長，可出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，多于停藥后逐漸恢復正常。

【用量用法】口服。2歲以上兒童及成人2粒，2歲以上如同單純蟯蟲，單純輕度蛔蟲感染1粒，頓服。

【注意事項】1.蟯蟲病易自身重復感染，故在治療2周后應(yīng)重復治療一次。2.腦囊蟲病人必須住院治療，以免發(fā)生意外。3.合并眼囊蟲病時，須先行手術(shù)摘除蟲體，而后進行藥物治療。

【禁忌使用】1.有蛋白尿、化膿性皮炎以及各種急性疾病患者。2.嚴重肝、腎、心臟功能不全及活動性潰瘍病患者。3.眼囊蟲病手術(shù)摘除蟲體前。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】兩歲以下兒童不宜服用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】本品系苯并咪唑類衍生物，其在體內(nèi)迅速代謝為亞砜、砜醇和2-胺砜醇。對腸道線蟲選擇性及不可逆性地抑制寄生蟲腸壁細胞胞漿微管系統(tǒng)的聚合，阻斷其對多種營養(yǎng)和葡萄糖的攝取吸收，導致蟲體內(nèi)源性糖原耗竭，并抑制延胡索酸還原酶系統(tǒng)，阻止三磷酸腺苷的產(chǎn)生，致使蟲體無法生存和繁殖。與甲苯咪唑相似，本品還可引起蟲體腸細胞胞漿微管變性，并與其微管蛋白結(jié)合，造成細胞內(nèi)運輸堵塞，致使高爾基體內(nèi)分泌顆粒積聚，胞漿逐漸溶解，吸收細胞完全變性，引起蟲體死亡。本品有完全殺死鉤蟲卵和鞭蟲卵及部分殺死蛔蟲卵的作用。除可殺死驅(qū)除寄生于動物體內(nèi)的各種線蟲外，對絳蟲及囊尾蚴亦有明顯的殺死及驅(qū)除作用。毒理試驗表明，本品毒性小，安全。小鼠口服ld50大于800mg/kg，犬口服最大耐受量在400mg/kg以上。本藥對雄小白鼠的生殖功能無影響，對雌小白鼠也無致畸胎作用，在雌大白鼠和雌兔，應(yīng)用較大劑量（30mg/kg/日）時，可發(fā)生胎兒吸收和骨骼畸形等。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學】本品不溶于水，故在腸道內(nèi)吸收緩慢。原藥在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為丙硫苯咪唑-亞砜與丙硫苯咪唑-砜，前者為殺蟲成分。本品在體內(nèi)分布依次為肝、腎、肌肉，可透過血腦屏障，腦組織內(nèi)也有一定濃度?？诜?.5~3小時血藥濃度達峰值。原藥與砜衍生物在血中的濃度極低，不能測出。而丙硫苯咪唑-亞砜的濃度變化很大，自0.04μg/ml至0.55μg/ml不等，平均0.16μg/ml。血液中半衰期（t1/2）為8.5~10.5小時。本品及其代謝產(chǎn)物在24小時內(nèi)87%從尿排出，13%從糞便排出，在體內(nèi)無積蓄作用。

【有 效 期】24月

【包裝型號】0.2g*24s/盒。

【生產(chǎn)廠家】四川德元藥業(yè)集團有限公司

【批準文號】國藥準字h51021184