甲硝唑洗液(科倫)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：甲硝唑洗液

??商品名稱(chēng)：甲硝唑洗液

??英文名稱(chēng)：metronidazolelotion

【性 狀】本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。

【藥品成份】甲硝唑。

【用量用法】外用，直接沖洗或用紗布、脫脂棉蘸后濕敷或洗滌。

【規(guī)格包裝】250ml

【禁忌使用】對(duì)本品或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

【不良反應(yīng)】局部不良反應(yīng)少見(jiàn)。因本品可自傷口吸收，大量使用后可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)：1.可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周?chē)窠?jīng)病變。2.其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：（1）胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等。（2）可逆性粒細(xì)胞減少。（3）過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。（4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。（5）其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用。

【注意事項(xiàng)】1.使用本品時(shí)，尚需考慮全身用藥。2.用藥前應(yīng)詳細(xì)檢查容器和藥液，如發(fā)現(xiàn)漏藥或藥液變色、混濁等情況，不得使用。3.藥液應(yīng)一次用完，剩余藥液不可保存使用。4.避免和眼睛接觸。5.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。6.肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。7.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對(duì)胎仔有毒性。而目前對(duì)孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對(duì)照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥物相互作用】本品大量使用經(jīng)傷口吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為局部用藥，但可自傷口吸收。吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血-腦脊液屏障。60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄。

【藥理毒理】　甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的dna代謝過(guò)程，促使細(xì)胞死亡。

【包裝型號(hào)】250ml/瓶。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20046678

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】四川科倫藥業(yè)股份有限公司