小兒貝諾酯維b1顆粒(人福)說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：小兒貝諾酯維b1顆粒(萬(wàn)和)

??商品名稱：小兒貝諾酯維b1顆粒

??英文名稱：pediatricbenorilateandvitaminb1granules

【性 狀】本品為加矯味劑的著色顆粒；氣芳香，味甜。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每袋含貝諾酯0.3g、維生素b13mg。

【用量用法】口服。2～6月：一次1/3～1/2袋；6月～1歲：一次1/2袋；1～3歲：一次1袋，一日2～3次。溫開水沖服。

【規(guī)格包裝】10s

【禁忌使用】1．嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。2．非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。

【不良反應(yīng)】1．胃腸道反應(yīng)較輕微，可有惡心、燒心、消化不良及便秘，也有報(bào)道引起腹瀉者。2．可引起皮疹、瞌睡、頭暈及定向障礙等神經(jīng)精神癥狀。3．在小兒急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒有引起瑞氏綜合征(rerye'ssyndrom)的危險(xiǎn)，中國(guó)尚不多見。4．長(zhǎng)期用藥可影響肝功能，并有引起肝細(xì)胞壞死的報(bào)道。5．長(zhǎng)期應(yīng)用有可能引起藥源性腎病。

【兒童用藥】2月以內(nèi)嬰兒慎用。

【注意事項(xiàng)】1．交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)阿司匹林過(guò)敏者對(duì)本品也過(guò)敏。2．極少數(shù)患兒服用后出現(xiàn)眩暈、惡心等，一般常迅即消失，避免超量服用。3．本品為對(duì)癥藥物，因此在服本品3天后仍發(fā)熱或服本品10天后仍疼痛者，必須就醫(yī)檢查。4．2月以內(nèi)嬰兒慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥物相互作用】本品中維生素b1，與堿性藥物如碳酸氫鈉，枸櫞酸鈉相遇則變質(zhì)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后貝諾酯在胃腸道不被水解，以原形吸收，很快達(dá)到有效血藥濃度，吸收后很快代謝為水楊酸和對(duì)乙酰氨基酚，原形藥半衰期(t1/2β)約為1小時(shí)，作用時(shí)間較阿司匹林及對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)。進(jìn)一步在肝中代謝，主要以水楊酸及對(duì)乙酰氨基酚的代謝產(chǎn)物自尿中排出，極少量從糞便中排出。維生素b1胃腸道吸收，主要在十二指腸。吸收不良綜合征或飲酒過(guò)多能阻止吸收。吸收后分布于各組織，半衰期(t1/2β)為0.35小時(shí)。肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎排泄，正常人每日可吸收維生素b15～15mg。

【藥理毒理】本品中貝諾酯為對(duì)乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物，屬非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥。其作用的機(jī)制主要通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。對(duì)胃腸道的刺激性小于阿司匹林，療效與阿司匹林相似，作用時(shí)間較阿司匹林及對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)。維生素b1結(jié)合三磷酸腺苷形成維生素b1焦磷酸鹽，是碳水化合物代謝時(shí)所必須的輔酶，維生素b1能抑制膽堿酯酶的活性，缺乏時(shí)，膽堿酯酶活性增強(qiáng)，乙酰膽堿水解加速，致神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo)障礙，影響胃腸心肌功能。

【包裝型號(hào)】10袋/盒。

【貯藏方式】在陰涼干燥處保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h42022533

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司