亞葉酸鈣膠囊說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：亞葉酸鈣膠囊

??商品名稱：亞葉酸鈣膠囊

【成 份】

??化學(xué)名：n-4-（2-氨基-5-甲酰基-1，4，5，6，7，8，-六氫-4-氧代-6-喋啶基）甲基氨基苯甲?；?l-谷氨酸鈣鹽五水合物。

【藥品成份】本品主要成份：亞葉酸鈣。

【規(guī)格包裝】25mg*12s*1板

【性 狀】為淡黃色顆料或粉末。

【不良反應(yīng)】很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等過敏反應(yīng)。

【用量用法】1作為甲氨蝶呤的解救療法，一般采用的劑量為5-15mg，口服每6-8小時(shí)一次，連續(xù)2日。根據(jù)血藥濃度測定結(jié)果控制甲氨蝶呤血藥濃度在510mol/l以下。2作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒，每日口服劑量5-15mg，視中毒情況而定。3用于巨幼細(xì)胞貧血，每日口服15mg。4與5-氟尿嘧啶合用時(shí)，口服20-30mg/m2體表面積，在5-氟尿嘧啶用藥半小時(shí)后口服。

【注意事項(xiàng)】1初次使用本品，應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下用藥，并嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量及用藥時(shí)間遵照執(zhí)行。2本品不應(yīng)與葉酸拮抗劑（如：甲氨蝶呤）同時(shí)使用，以免影響后者的治療作用。3當(dāng)患者有下列情況者，本品應(yīng)慎用于甲氨蝶呤的“解救”治療：酸性尿（ph<7）、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時(shí)，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出，病情急需者，本品劑量要加大。4接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察。

【禁忌使用】禁用于惡性貧血及維生素b12缺乏引起的巨幼細(xì)胞性貧血。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥理毒理】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物。主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合，通過四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應(yīng)。本品可限制甲氨呤對正常細(xì)胞的損害程度，逆轉(zhuǎn)甲氨呤對骨髓和胃腸粘膜反應(yīng)，但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無明顯作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學(xué)】本品口服后易于吸收，1.72±0.8小時(shí)后，血清還原葉酸達(dá)峰值，藥物作用持續(xù)3—6小時(shí)；經(jīng)肝和腸粘膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸，口服后代謝較肌注快而充分，80-90%經(jīng)腎排出，5-8%隨糞便排泄。

【有 效 期】36月

【包裝型號】鋁塑包裝，25mg*12s*1板/盒。

【生產(chǎn)廠家】浙江萬馬藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20000408