非諾洛芬鈣片(眾益)說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：非諾洛芬鈣片

??商品名稱：非諾洛芬鈣片

??英文名稱：fenoprofencalciumtablets

【成 份】

??分子式：c15h14o3

【藥品成份】本品主要成份非諾洛芬鈣。

【規(guī)格包裝】0.3g*30s

【性 狀】本品為白色片。

【不良反應(yīng)】1．胃腸道癥狀最為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐，燒心、便秘、消化不良等。嚴(yán)重者可有胃潰瘍、出血和穿孔；2．其他有頭痛、頭暈、困倦、下肢浮腫。偶有使白細(xì)胞、血小板減少，有時(shí)肝酶可以一過(guò)性升高；3．過(guò)敏性皮疹、皮膚瘙癢亦有發(fā)生。

【用量用法】成人常用量口服。1.抗風(fēng)濕：每次0.2～0.6g，依病情輕重每天服3～4次。2.鎮(zhèn)痛(輕至中等度疼痛或痛經(jīng))：每次0.2g，每4～6小時(shí)一次。成人一日最大限量為3.2g。

【注意事項(xiàng)】1．交叉過(guò)敏對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者，本品可能有交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。2．對(duì)診斷的干擾(1)因本品對(duì)血小板聚集有抑制作用，出血時(shí)間可延長(zhǎng)：(2)本品可使血鉀濃度增高；(3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及氨基轉(zhuǎn)移酶升高；本品可影響血t3的測(cè)定結(jié)果(假性升高)。3．對(duì)血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)，但停藥24小時(shí)即可恢復(fù)。4．可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。5．原有支氣管哮喘者，用藥后可加重。6．心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。7．血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)，用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng)，出血傾向加重。8．有消化性潰瘍病史者，應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍。9．腎功能不全者用藥后腎臟不良反應(yīng)增多，甚至導(dǎo)致腎功能衰竭。10．長(zhǎng)時(shí)間用藥時(shí)應(yīng)定期檢查血象及肝、腎功能。

【禁忌使用】對(duì)本品或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】由于沒(méi)有相關(guān)安全性和劑量參考研究，不建議該藥用于兒童。

【藥物相互作用】1．飲酒或與其他非甾體類消炎藥同時(shí)應(yīng)用時(shí)增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。2．與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，可降低本品的生物利用度，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。3．與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同時(shí)應(yīng)用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。4．與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。5．與維拉帕米、硝苯吡啶同時(shí)應(yīng)用時(shí)，本品的血藥濃度增高。6．本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。7．本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。8．本品與抗高血壓藥同時(shí)應(yīng)用時(shí)可影響后者的降壓效果。9．丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。10．本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中劑量或大劑量甲氨蝶呤同用。11．本品與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收，與制酸藥長(zhǎng)期共用時(shí)，血藥濃度可明顯下降。12．本品與苯巴比妥同用時(shí)本品的排泄半衰期縮短，可能與肝酶活性增加使本品代謝加速有關(guān)，此時(shí)本品的劑量需加以調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】晚期妊娠婦女可使孕期延長(zhǎng)，引起難產(chǎn)及產(chǎn)程延長(zhǎng)。孕婦及哺乳期婦女不宜使用。本品在乳汁中僅有微量排出，孕婦及乳母用藥問(wèn)題尚缺乏資料。

【藥理毒理】本品亦為苯丙酸衍生物，為非甾體抗炎藥；通過(guò)對(duì)環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成，因此減輕組織充血、腫脹、降低周圍神經(jīng)痛覺(jué)的敏感性。它通過(guò)下丘腦體溫調(diào)節(jié)中心而起解熱作用。

【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量數(shù)小時(shí)內(nèi)即出現(xiàn)胃腸道和中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，頭暈，頭痛，共濟(jì)失調(diào)，耳鳴，震顫，嗜睡，意識(shí)障礙等。偶爾發(fā)生高燒，心動(dòng)過(guò)緩，低血壓和急性腎功能衰竭。有用藥過(guò)量引起呼吸抑制和代謝性酸中毒的報(bào)道。

【貯藏方式】密封。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收快，與食物、奶類同服時(shí)吸收減慢，一次給藥600mg后1～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，濃度為50mg/ml，蛋白結(jié)合率為99%。t1/2為3小時(shí)，90%于24小時(shí)內(nèi)從尿中排出。主要以葡糖醛酸結(jié)合物形式排出。約2%自糞便排出。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】0.3g*30s/盒。

【生產(chǎn)廠家】浙江眾益制藥股份有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h33021200