雙唑泰乳膏(亞邦強(qiáng)生)說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：雙唑泰乳膏

??商品名稱：雙唑泰乳膏

??英文名稱：metronidazole,clotrimazoleandchlorhexidineacetatecream

【性 狀】本品為乳白色或淺黃色軟膏。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每枚含甲硝唑0.2g、克霉唑0.16g、醋酸氯己定8mg。

【用量用法】陰道給藥。用藥前洗凈陰部，取曲膝仰臥位，將注膏器輕輕送入陰道深處至穹窿部，推進(jìn)管栓將藥全部注入，一次1枚，每晚1次，連用4日為一療程。

【規(guī)格包裝】4g*4支

【禁忌使用】對(duì)本品或吡咯類藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

【不良反應(yīng)】偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。因本品可自粘膜吸收，長(zhǎng)期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)：1.可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。2.其他常見的不良反應(yīng)有：(1)胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細(xì)胞減少。(3)過(guò)敏反應(yīng),皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。(5)其他有血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用。

【注意事項(xiàng)】1.月經(jīng)期間不能使用。2.使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。3.肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。4.治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。5.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。6.避免本品接觸眼睛。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服給藥后，對(duì)胎仔均有毒性。而目前對(duì)孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對(duì)照研究，因此，孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品應(yīng)停止哺乳。

【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.氯己定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。2.本品與土霉素合用時(shí)，后者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。3.長(zhǎng)期大量使用經(jīng)粘膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為局部用藥，部分經(jīng)粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分別約有相當(dāng)于給藥量的20%～25%和3%～10%，醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血-腦脊液屏障。60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄。克霉唑吸收后在肝臟中代謝成無(wú)活性的代謝物后，隨糞便和尿液排泄。

【藥理毒理】1.甲硝唑：甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大的抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對(duì)阿米巴原蟲和滴蟲也有較強(qiáng)的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的dna代謝過(guò)程，促使細(xì)胞死亡。抗阿米巴原蟲的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。2.克霉唑：有抑菌作用，濃度高時(shí)也可具有殺菌作用?？梢种普婢溄晴薮嫉裙檀嫉纳锖铣桑粨p傷真菌細(xì)胞膜核改變其通透性，致細(xì)胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和過(guò)氧化酶的活性，引起過(guò)氧化物在胞內(nèi)過(guò)度積聚，導(dǎo)致真菌亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)變性和壞死。3.醋酸氯己定：本品為抗菌消炎藥，某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念珠菌、大腸埃希菌和厭氧丙酸菌對(duì)本品高度敏感；嗜血鏈球菌中度敏感，變形桿菌屬、假單孢菌屬、克雷伯菌屬和革蘭陰性球菌則低度敏感。氯己定因帶陽(yáng)性電荷，可吸附于粘膜表面，逐漸從吸附部位彌散、釋放，產(chǎn)生持續(xù)的抑菌作用?？晌接诩?xì)菌胞漿膜的滲透屏障，使細(xì)胞內(nèi)容物漏出，低濃度抑制細(xì)菌，高濃度殺滅細(xì)菌。

【包裝型號(hào)】4g*4支/盒。

【貯藏方式】遮光、密封保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20090204

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】江蘇亞邦強(qiáng)生藥業(yè)有限公司