復(fù)方雷尼替丁膠囊(東瑞)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：復(fù)方雷尼替丁膠囊

??商品名稱：復(fù)方雷尼替丁膠囊

??英文名稱：compoundranitidinecapsules

【性 狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色至淡黃色顆粒和粉末。

【藥品成份】鹽酸雷尼替丁。

【用量用法】成人一次一粒，每日二次，餐前口服。療程不宜超過6周。幽門螺桿菌陽性患者若與抗生素聯(lián)合應(yīng)用，抗生素的劑量與療程遵醫(yī)囑。

【規(guī)格包裝】12s*2板

【禁忌使用】1．對枸櫞酸鉍鉀或雷尼替丁以及本品中其他任何組份過敏者禁用。2．中、重度腎功能不全者及孕婦禁用。3．有急性卟啉病史者禁用。

【不良反應(yīng)】1．可有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈、失眠。舌苔發(fā)黑、灰褐色便，停藥后即自行消失。2．少數(shù)患者服藥后引起alt、ast及血清肌酐輕度升高。3．偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。4．也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)，包括血液系統(tǒng)：粒細胞減少等，心血管系統(tǒng)：心動過緩等，生殖內(nèi)分泌系統(tǒng)：可逆性陽痿、男性乳房發(fā)育。上述情況的發(fā)生頻率均很少。

【兒童用藥】尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

【注意事項】1．肝、腎功能不全者應(yīng)適當減量或慎用。2．大劑量長期使用可持續(xù)降低胃液酸度，有利于細菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成n-亞硝基化合物，因此本品不宜長期大劑量使用（不宜超過6周）。3．胃潰瘍患者用藥前應(yīng)排除惡性腫瘤的可能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。

【老年患者用藥】1．老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調(diào)整劑量；2．腎臟清除率下降，有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率[25ml/min則禁用本品。

【藥物過量】1.大、小鼠灌服枸櫞酸鉍雷尼替丁，相當于人推薦劑量的15~30倍，可致實驗動物震顫、角弓反張，呼吸困難甚至死亡；2.動物急毒研究發(fā)現(xiàn)，使用大劑量枸櫞酸鉍雷尼替丁可能導致腎毒性；3.用藥過量時，可采用洗胃清除胃內(nèi)殘留藥物并給予適當?shù)闹С织煼?，必要時血液透析清除血漿中的枸櫞酸鉍和雷尼替丁。

【藥物相互作用】1．與克拉霉素聯(lián)用時，機體血清雷尼替丁、枸櫞酸鉍及14-羥克拉霉素的濃度分別增加57%、48%及31%；2．與大劑量抗酸藥（170meq）合用，血清雷尼替丁濃度下降28%，血清枸櫞酸鉍的濃度也下降；3．與阿司匹林合用，乙酰水楊酸的吸收輕度下降；4．食物可降低鉍劑的吸收，有實驗表明餐后服用800mg枸櫞酸鉍雷尼替丁，其吸收率及吸收度較餐前半小時服用者分別下降50%及25%，但不影響臨床療效。

【藥代動力學】文獻報道：雷尼替丁吸收迅速，血藥濃度達峰時間在1-3小時，血漿蛋白結(jié)合率為15%；吸收率和吸收度隨給藥劑量增加而成比例增加；血漿半衰期為2-3小時；在體內(nèi)主要代謝為n-氧化物、s-氧化物、n-脫甲基代謝產(chǎn)物，分別占給藥劑量的4%、1%和1%；雷尼替丁主要經(jīng)腎臟清除（約500ml/min），約占腎臟總清除率（約700ml/min）的70%。服用雷尼替丁一日兩次，不會在血漿中蓄積。

【藥理毒理】本品為制酸藥和鉍劑的復(fù)方制劑，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。

【包裝型號】12s*2板/盒。

【貯藏方式】遮光，密封。

【批準文號】國藥準字h20030953

【有 效 期】18月

【生產(chǎn)廠家】蘇州東瑞制藥有限公司