左羥丙哌嗪片(源瑞)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：左羥丙哌嗪片

??商品名稱：左羥丙哌嗪片

??英文名稱：levodropropizinetablets

【性 狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【藥品成份】左羥丙哌嗪。

【用量用法】口服。成人：每次1片(60mg)，每日3次。

【規(guī)格包裝】60mg*12s

【禁忌使用】1.已知或可能對本類藥物過敏者禁用；2.痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用；3.孕婦、哺乳期婦女禁用。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)較少，主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)，惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉，中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，疲乏、眩暈、思睡、頭痛，及心悸、口干等，偶見視覺障礙，皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時(shí)可見轉(zhuǎn)氨酶的短暫性升高。

【兒童用藥】2歲以下兒童慎用。

【注意事項(xiàng)】1.2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。2.因本品偶爾會引起嗜睡，導(dǎo)致注意力和警惕性的降低或喪失，提請患者在駕駛、操作機(jī)器或高空作業(yè)時(shí)注意。3.建議連續(xù)服用最多不超過14天。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】老年患者的藥代動力學(xué)無明顯變化，無需調(diào)整服藥劑量或改變服藥間隔的時(shí)間。

【藥物過量】過量服用，可能導(dǎo)致輕度間歇性心跳加速，應(yīng)立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或腸道灌液等。

【藥物相互作用】1.經(jīng)對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行的藥理研究，本品在神經(jīng)系統(tǒng)的藥物吸收迅速。2.對胰島素的降糖作用以及消化系統(tǒng)藥物亦有影響。3.對特別敏感的病人，同時(shí)服用抑制性藥物時(shí)需慎重。4.臨床研究未發(fā)現(xiàn)對同時(shí)服用其它治療支氣管肺炎的藥物有不良作用。

【藥代動力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度]75%。健康人口服單劑量30～90mg時(shí)，0.25～1h達(dá)到血藥高峰，與劑量相關(guān)；口服本品30mg、60mg、90mg時(shí)，血清峰濃度分別為81～263ng/ml、122～436ng/ml、279～651ng/ml；血漿蛋白結(jié)合率11%～14%，t1/2為1～2h左右。本品在體內(nèi)被廣泛代謝，代謝產(chǎn)物為共軛體、羥基化、共軛羥基化產(chǎn)物，活性不明。35%原型和代謝產(chǎn)物在口服48h內(nèi)從尿排出。尚無有關(guān)食物影響本藥品吸收的資料。

【藥理毒理】本品為外周性鎮(zhèn)咳藥，通過對氣管、支氣管c-纖維外周選擇性抑制作用而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。它的作用部位在外周結(jié)后與感覺性神經(jīng)肽相關(guān)的位點(diǎn)。它鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)，維持時(shí)間長。由于與β腎上腺素受體、m膽堿受體和阿片受體均無作用，因此它的中樞抑制的不良反應(yīng)較少，是一種高效安全的鎮(zhèn)咳藥物。對大鼠和狗進(jìn)行亞急性和長期毒性試驗(yàn)資料顯示，用藥期間的主要現(xiàn)象有大鼠流涎，攝食量和體重下降，狗的中樞鎮(zhèn)靜、外周擴(kuò)血管及心率增加；高劑量時(shí)對兩種動物有肝毒性。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)兩種動物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d，此劑量為臨床用量的10倍。在臨床用量30倍時(shí)左羥丙哌嗪才有微小作用。

【包裝型號】60mg*12s/盒。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20070311

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】昆明源瑞制藥有限公司