復(fù)方鋅鐵鈣顆粒(白云山星群)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：復(fù)方鋅鐵鈣顆粒

??商品名稱：復(fù)方鋅鐵鈣顆粒

【性 狀】本品為橘黃色顆粒；味酸甜。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，每包含葡萄糖酸亞鐵100毫克(相當于鐵12毫克)，葡萄糖酸鋅30毫克(相當于鋅4．3毫克)，葡萄糖酸鈣400毫克(相當于鈣36毫克)，維生素b23毫克。輔料為：蔗糖、食用香精、檸檬黃、甜菊素和枸櫞酸適量。

【用量用法】口服。成人：一日3次，一次1包；1～10歲：一次1包，一日2次；6～12個月：一日1包；6個月以下：一日1/2包。

【規(guī)格包裝】5g*10袋

【禁忌使用】1.對本品中任一成份過敏者禁用。2.胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、嚴重腎功能障礙者禁用。3.高鈣血癥、高鈣尿癥、腎結(jié)石患者禁用。4.非缺鐵性貧血者禁用。5.血友病患者禁用。

【不良反應(yīng)】1.可見胃腸道不適，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。2.該藥品可引起腸蠕動減少，可致便秘，并排泄黑便。

【兒童用藥】尚未明確。

【注意事項】1.酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。2.不應(yīng)與濃茶同服。3.不應(yīng)與牛奶同時服用。4.本品宜在飯時或飯后服用，以減輕胃部刺激。5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.腎結(jié)石患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補充鐵鋅等元素，但用法用量需遵醫(yī)囑。妊娠期補充鐵劑以在妊娠中、后期最為適當，因此時鐵攝入量減少而需要量增加。治療劑量鐵對胎兒和哺乳的不良影響未見報道。孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑，但用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。某些鈣劑能經(jīng)乳汁分泌，但其濃度不足以引起新生兒和嬰兒出現(xiàn)鈣劑的不良反應(yīng)。

【老年患者用藥】老年患者補充鐵劑,用以治療缺鐵性貧血,必要時可適當增加劑量,因為胃液分泌減少,胃酸缺乏,鐵自腸黏膜吸收減少.老年人可能由于活性維生素d即維生素d3分泌減少,腸道對鈣的吸收降低,故口服劑量應(yīng)相應(yīng)增加.

【藥物過量】尚未明確。

【藥物相互作用】1.本品與磷酸鹽類、四環(huán)素類及鞣酸等同服，可妨礙本品的吸收。2.本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類的吸收。3.大量飲用含酒精的飲料能減少鈣的吸收。4.維生素d、口服避孕藥、雌激素能增加本品中鈣的吸收。5.本品與洋地黃類或含鉀藥物并用時必須十分慎重。6.本品與噻嗪類利尿劑同用可發(fā)生高鈣血癥。7.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學(xué)】鐵劑以亞鐵離子（fe2+）形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。對非缺乏鐵者，口服攝入鐵的5%-10%可自腸黏膜吸收，如體內(nèi)鐵貯存量缺乏，鐵的吸收量可成比例增加，一般有20%-30%的攝入鐵可被吸收。鐵劑與食物同服，其吸收量約較空腹時減少1/3-1/2。鐵吸收后與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合后進入血循環(huán)，以供造紅細胞所用，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網(wǎng)狀內(nèi)皮組織。鐵的蛋白結(jié)合率在血紅蛋白中很高。肌紅蛋白、酶及轉(zhuǎn)運鐵的蛋白均較低，鐵蛋白或含鐵血黃素也很低。鐵的每日排泄總量為0．5-1．0mg，女性由于月經(jīng)、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄約1．5-2mg。經(jīng)代謝的鐵主要通過腎排泄，未被吸收的鐵從糞便排出，少量鐵由膽汁、尿、汗液排出。鋅在十二指腸與小腸吸收，貯存于紅、白細胞及肌肉、骨、皮膚等組織，入血后60%與血清蛋白結(jié)合，90%由糞便排出，微量經(jīng)尿、汗、皮膚脫屑、毛發(fā)脫落排出。正常時口服鈣劑1/5-1/3被小腸吸收，維生素d和堿性環(huán)境促進鈣的吸收，食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時，鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結(jié)合率約45%?？诜}劑80%自糞便排泄，其中主要為未吸收的鈣，20%自腎臟排泄，其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關(guān)。

【藥理毒理】鐵是人體重要元素之一，參與血紅蛋白的合成，在傳遞氧和參與人體代謝活動中起重要作用。鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成份。血紅蛋白為紅細胞中氧的主要攜帶者。肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，為肌肉運動時提供氧的需要。與三羧酸循環(huán)有關(guān)的大多數(shù)酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時才能發(fā)揮作用，所以對缺鐵患者積級補充鐵劑后，除血紅蛋白合成加速外，與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關(guān)癥狀如生長遲緩、行為異常，體力不足、黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變也均能逐漸得以糾正。鋅參與多種酶的合成與激活，在核酸代謝和蛋白合成中有重要作用，也是生長、性成熟和功能、食欲和味覺以及創(chuàng)口愈合等所必需。鋅對蛋白質(zhì)、核酸合成、腸道蛋白的吸收和消化發(fā)揮重要生理功能。鋅能促進生長發(fā)育，通過對味蕾中味覺素的合成及防止頰黏膜上皮細胞角化不全，維護正常食欲及味覺，增強吞噬細胞吞噬能力，趨化活力及殺菌功能，并且通過超氧化物歧化酶保持吞噬細胞內(nèi)自由基水平，自由基能破壞微生物的細胞膜，發(fā)揮殺菌作用，加速創(chuàng)傷、燒灼、潰瘍的愈合；鋅對維生素a的代謝及視覺起重要作用，促進及維持性機能，穩(wěn)定細胞膜，改善組織能量代謝及組織呼吸。鈣離子是維持神經(jīng)、肌肉和骨骼正常功能所必需的；能促進骨骼與牙齒的鈣化形成。對維持正常的心、腎、肺和凝血功能，以及細胞和毛細血管通透性也起重要作用，另外，鈣還參與調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)和激素的分泌和貯存，維持神經(jīng)肌肉的正常興雷性，以及氨基酸的攝取和結(jié)合、維生素b12的吸收等。

【包裝型號】每包裝5g，每盒裝10袋。

【貯藏方式】密封。

【批準文號】國藥準字h44025308

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司