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| 藥名品牌 | 電動子宮切除器及配套手術(shù)器械(桐廬博瑞達(dá)) |
| 適用癥狀 | 產(chǎn)品供婦科手術(shù)時進(jìn)行子宮和子宮肌瘤切除用。 |
| 成分原料 | 產(chǎn)品由控制器、手持馬達(dá)、子宮抓鉗、碎宮器、宮頸鉗、肌瘤鉆、穿刺套管、引導(dǎo)棒、擴(kuò)張器、量棒、剝離器、轉(zhuǎn)換器、套扎器、穿刺針組成。產(chǎn)品與人體接觸的部件采用符合yy/t0294.1-2005中c號鋼和m號鋼、yy0672.1-2008中的05cr17ni4cu4nb醫(yī)用不銹鋼材料制造。子宮抓鉗、碎宮器、宮 |
| 規(guī)格包裝 | brd-201 1套 |
| 生產(chǎn)廠家 | 桐廬博瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 用法說明 | 尚不明確。 |

電動子宮切除器及配套手術(shù)器械(桐廬博瑞達(dá))說明書
【藥品名稱】
??通用名稱:電動子宮切除器及配套手術(shù)器械
??商品名稱:電動子宮切除器及配套手術(shù)器械
【規(guī)格包裝】brd-2011套
【藥品成份】產(chǎn)品由控制器、手持馬達(dá)、子宮抓鉗、碎宮器、宮頸鉗、肌瘤鉆、穿刺套管、引導(dǎo)棒、擴(kuò)張器、量棒、剝離器、轉(zhuǎn)換器、套扎器、穿刺針組成。產(chǎn)品與人體接觸的部件采用符合yy/t0294.1-2005中c號鋼和m號鋼、yy0672.1-2008中的05cr17ni4cu4nb醫(yī)用不銹鋼材料制造。子宮抓鉗、碎宮器、宮頸鉗、肌瘤鉆應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為200hv0.2~700hv0.2。產(chǎn)品插入人體部位的表面粗糙度ra值:拋光件≤0.2um,鈍化件≤0.8um,其余部位≤1.6um。耐腐蝕性能應(yīng)符合yy/t0149—2006中5.4b級的規(guī)定。手持馬達(dá)的最大輸出轉(zhuǎn)矩應(yīng)不小于15n·cm。手持馬達(dá)工作時的噪音應(yīng)不大于60db(a)。產(chǎn)品的安全性能指標(biāo)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄a的要求。
【貯藏方式】置陰涼干燥處。
【用量用法】尚不明確。
【有 效 期】60月
【包裝型號】brd-2011套/盒。
【批準(zhǔn)文號】浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2220253號
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】yzb/浙3571-2013
【生產(chǎn)廠家】桐廬博瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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