硝酸毛果蕓香堿滴眼液(真瑞)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：硝酸毛果蕓香堿滴眼液

商品名稱：硝酸毛果蕓香堿滴眼液(真瑞)

英文名稱：pilocarpinenitrateeyedrops

【成 份】

化學(xué)名：4-[(1-甲基-1h-咪唑-5-基)甲基]-3-乙基二氫-2(3h)-呋喃酮硝酸鹽

分子式：c11h16n2o2·hno3

分子量：271.27

【藥品成份】本品主要成份為：硝酸毛果蕓香堿。

【主要作用/適應(yīng)癥】 適應(yīng)癥為用于急性閉角型青光眼，慢性閉角型青光眼，開角型青光眼，繼發(fā)性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、β受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經(jīng)藥物或高滲脫水劑聯(lián)合用于治療青光眼。檢眼鏡檢查后可用本品滴眼縮瞳以抵消睫狀肌麻痹劑或擴(kuò)瞳藥的作用。

【性 狀】本品為無色澄明液體。

【用量用法】1.慢性青光眼，0.5%～4%溶液一次1滴，一日1～4次。2.急性閉角型青光眼急性發(fā)作期，l%～2%溶液一次1滴，每5～l0分鐘滴眼1次，3～6次后每l～3小時滴眼1次，直至眼壓下降（注意：對側(cè)眼每6～8小時滴眼1次，以防對側(cè)眼閉角型青光的發(fā)作）。3.縮瞳：對抗散瞳作用，1%溶液滴眼1滴2～3次；先天性青光眼房角切開或外路小梁切開術(shù)前，1%溶液，一般滴眼1～2次；虹膜切除術(shù)前，2%溶液，一次1滴。

【規(guī)格包裝】25mg:5ml

【禁忌使用】禁用于任何不應(yīng)縮瞳的眼病患者，如虹膜睫狀體炎，瞳孔阻滯性青光眼等；禁用于對本品任何成分過敏者。哮喘，急性角膜炎慎用。

【不良反應(yīng)】眼刺痛，燒灼感，結(jié)膜充血引起睫狀體痙攣，淺表角膜炎，顳側(cè)或眼周頭痛，誘發(fā)近視。眼部反應(yīng)通常發(fā)生在治療初期，并在治療過程中消失。老年人和晶狀體混濁的病人在照明不足的情況下會有視力減退。有使用縮瞳劑后視網(wǎng)膜脫離的罕見報告。長期使用本品可出現(xiàn)晶狀體混濁。局部用藥后出現(xiàn)全身副性反應(yīng)的情況罕見，但偶見特別敏感的患者，局部常規(guī)用藥后出現(xiàn)流涎、出汗、胃腸道反應(yīng)和支氣管痙攣。

【兒童用藥】兒童要慎用本品，因患兒體重輕，易用藥過量引起全身中毒。

【注意事項】1.瞳孔縮小常引起暗適應(yīng)困難，應(yīng)告知需在夜間開車或從事照明不好的危險職業(yè)的患者特別小心。2.定期檢查眼壓。如出現(xiàn)視力改變，需查視力、視野、眼壓描記及房角等，根據(jù)病情變化改變用藥及治療方案。3.為避免吸收過多引起全身不良反應(yīng)，滴眼后需用手指壓迫淚囊部1～2分鐘。4.如意外服用，需給予催吐或洗胃；如過多吸收出現(xiàn)全身中毒反應(yīng)，應(yīng)使用阿托品類抗膽堿藥進(jìn)行對抗治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定，故應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物過量】藥物過量可產(chǎn)生出汗，流涎，惡心，震顫，脈搏緩慢和血壓下降。在哮喘患者可發(fā)生支氣管縮窄。在中度藥物過量時，可自行恢復(fù)，靜脈補(bǔ)液可糾正脫水，有助于恢復(fù)。對嚴(yán)重的病例，阿托品是毛果蕓香堿的拮抗藥。本品眼局部滴用過量時，可用溫水將其從眼部沖洗掉。

【藥物相互作用】1.本品與β受體阻斷劑、碳酸酐酶抑制劑、β腎上腺能受體激動劑或高滲脫水劑聯(lián)合使用有協(xié)同作用。2.本品與拉坦前列素合用可降低葡萄膜鞏膜途徑房水流出的量，減低降眼壓作用。3.與局部抗膽堿藥物合用將干擾本品的降眼壓作用。與適量的全身抗膽堿藥物合用，因全身用藥到達(dá)眼部的濃度很低，通常不影響本品的降眼壓作用。

【藥代動力學(xué)】本品的角膜透性良好。動物實驗顯示，用2%本品對家兔單劑量滴眼，房水中的藥物峰濃度出現(xiàn)在用藥后的30分鐘。用1%本品滴眼后，10～30分鐘開始縮瞳，降眼壓作用達(dá)峰時間約為75分鐘，縮瞳持續(xù)時間為4～8小時。維持降眼壓作用時間(與藥物濃度有關(guān))為4～14小時。

【藥理毒理】毛果蕓香堿是一種具有直接作用的擬膽堿藥物，通過直接刺激位于瞳孔括約肌、睫狀體及分泌腺上的毒蕈堿受體而起作用。毛果蕓香堿通過收縮瞳孔括約肌，使周邊虹膜離開房角前壁，開放房角，增加房水排出。同時本品還通過收縮睫狀肌的縱行纖維，增加鞏膜突的張力，使小梁網(wǎng)間隙開放，房水引流阻力減小，增加房水排出，降低眼壓。

【包裝型號】5ml/支/盒。

【貯藏方式】密封保存。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h19983028

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司