妥布霉素滴眼液說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：妥布霉素滴眼液

??商品名稱：妥布霉素滴眼液

【成 份】

??分子式：c18h37n5o9

??分子量：467.52

【藥品成份】o-3-氨基-3-脫氧-α-o-葡吡喃糖基-（1→6）-o-[2，6-二氨基-2，3，6-三脫氧-α-d-核-己吡喃糖基-（1→4）]-2-脫氧-d-鏈霉胺。

【規(guī)格包裝】15mg:5ml

【性 狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明溶液。

【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)局部刺激癥狀，如：眼瞼灼痛或腫脹、結(jié)膜紅斑等；罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

【用量用法】滴于眼瞼內(nèi)。輕、中度感染：一次1～2滴，每4小時(shí)1次；重度感染：一次2滴，每小時(shí)1次。

【注意事項(xiàng)】1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無(wú)力或帕金森病及老年患者慎用?！　?.交叉過(guò)敏：對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。　　3.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染?！　?.若患者同時(shí)接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥，應(yīng)監(jiān)測(cè)本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度?！　?．保持瓶口周圍的清潔，防止污染?！　?.對(duì)診斷的干擾：本品可能使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。

【禁忌使用】對(duì)本品及其他氨基糖苷類抗生素過(guò)敏者禁用。

【老年患者用藥】由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

【兒童用藥】由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。

【藥物相互作用】1.本品與其他氨基糖苷類合用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用?？赡馨l(fā)生聽力減退，停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾；聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停），用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬(wàn)古霉素等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發(fā)生聽力損害，且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾，聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。4.本品與多粘菌素類合用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用，神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用，以免出現(xiàn)腎毒性或耳毒性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)，由于吸收部分中少量可穿過(guò)胎盤，也可分泌入乳汁，故孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳。

【藥理毒理】本品屬氨基糖苷類抗生素?？咕V與慶大霉素近似，對(duì)大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽(yáng)性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無(wú)色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用；本品對(duì)銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)3～5倍，對(duì)慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對(duì)本品高度敏感。革蘭陽(yáng)性菌中，金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶株）對(duì)本品敏感；鏈球菌（包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等）均對(duì)本品耐藥。厭氧菌（擬桿菌屬）、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30s亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【貯藏方式】遮光，密閉。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】聚乙烯塑料瓶。每瓶5ml，每盒1瓶。

【生產(chǎn)廠家】上海信誼藥廠有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20068022