氧氟沙星滴眼液(特格爾)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：氧氟沙星滴眼液

??商品名稱：氧氟沙星滴眼液(特格爾)

【性 狀】本品為微黃色至淡黃色的溶液。

【藥品成份】氧氟沙星及喹喏酮。

【用量用法】滴入眼瞼內(nèi)。每日3～5次，每次1～2滴，或遵醫(yī)囑。

【規(guī)格包裝】(24mg:8ml)*2支

【禁忌使用】對(duì)氧氟沙星及喹喏酮類抗菌制劑有過敏既往史的患者。

【不良反應(yīng)】偶有一過性刺激癥狀，一般不影響用藥，表現(xiàn)為一過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有：過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時(shí)間以內(nèi)。2.本品僅用于滴眼。3.為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人的生理功能有所降低，應(yīng)注意予以減量等。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.血中濃度：健康成人每30分鐘1次1滴、滴眼16次或每15分鐘1次1滴、滴眼32次時(shí)，30分鐘后的血中濃度分別為0.o19μg/ml，0.034μg/ml，之后逐漸減少。2.眼內(nèi)分布：對(duì)白內(nèi)障患者在手術(shù)前每隔5分鐘1次，共計(jì)滴眼5次時(shí)，眼房水中的濃度在滴眼后1小時(shí)左右顯示出最高值(1.20μg/ml)。3．動(dòng)物的眼組織內(nèi)的分布(白色家兔、狗用泰利必妥滴眼液對(duì)正常白色家兔進(jìn)行1次1滴滴眼時(shí)，其向角膜、球結(jié)膜、眼肌、鞏膜、虹膜、睫狀體及房水的分布良好。角膜、鞏膜、眼肌、虹膜、睫狀體的1小時(shí)值最高，分別為3.32μg/ml、1.62μg/ml、2.62μg/ml、o.95μg/ml。球結(jié)膜的15分鐘最高，為2.95μg/ml。前房水的30分鐘值最高，為0.71μg/ml。對(duì)正常白色家兔每5分鐘滴眼1次，每次1滴，滴眼5次時(shí)，與上述1次滴眼一樣，顯示出了在眼組織內(nèi)的良好分布。滴眼結(jié)束5分鐘后，在角膜、鞏膜，球結(jié)膜、玻璃體顯示出最高值，分別為7.78μg/ml、7.66μg/ml、34.98μg/ml、0.95μg/ml。此外，在眼肌的15分鐘值最高為18.54μg/ml，在虹膜、睫狀體的30分鐘值最高為3.12μg/ml，在前房水的1小時(shí)值最高為3.56μg/ml。另外，用氧氟沙星的光學(xué)活性體(l體)0.3％左氧氟沙星滴眼液對(duì)畢格狗進(jìn)行1次1滴、一天4次，連續(xù)2周滴眼時(shí)，最后1次滴眼24小時(shí)后的眼組織中濃度為：虹膜、睫狀體為39.49μg/ml，脈絡(luò)膜、視網(wǎng)膜色素上皮為12.3μg/ml．眼組織中含黑色素的組織顯示出較高分布。而向色素上皮以外的視網(wǎng)膜分布僅為微量。

【藥理毒理】1.作用機(jī)理：氧氟沙星特異性阻礙細(xì)菌的dna合成，抗菌作用為殺菌型，mlc濃度下出現(xiàn)溶菌現(xiàn)象。此外，本品可破壞沙眼衣原體發(fā)育環(huán)的原體。2.抗菌作用：氧氯沙暈的抗菌譜較為廣泛。本品的體外試驗(yàn)結(jié)果顯示對(duì)葡萄球菌屬、包括肺炎球菌的鏈球菌屬、細(xì)球菌屬、棒狀桿菌屬等革蘭陽性菌以及包括綠膿桿菌的假單胞菌屬、流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌(科-威氏桿菌)、莫拉氏菌屬、沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬、變形菌屬、不動(dòng)桿菌屬等革蘭陰性菌以及厭氧菌屬的丙酸桿菌等引起眼感染性疾病的致病菌具有較強(qiáng)的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原體活性，對(duì)沙眼衣原體有抗菌作用，衣原體對(duì)本品也較難產(chǎn)生耐藥性。

【包裝型號(hào)】(24mg:8ml)*2支/盒。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20045562

【有 效 期】0月

【生產(chǎn)廠家】江蘇遠(yuǎn)恒藥業(yè)有限公司