氧氟沙星滴眼液(圣元)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

??通用名稱：氧氟沙星滴眼液

??商品名稱：氧氟沙星滴眼液

【性 狀】本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。

【藥品成份】本品主要成分為氧氟沙星。

【用量用法】滴入眼瞼內(nèi)。每日3～5次，每次1～2滴，或遵醫(yī)囑。

【規(guī)格包裝】15mg:5ml

【禁忌使用】對(duì)氧氟沙星或喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用。

【不良反應(yīng)】偶有一過(guò)性刺激癥狀，一般不影響用藥，表現(xiàn)為一過(guò)性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有：過(guò)敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。

【兒童用藥】1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動(dòng)物口服喹諾酮類藥物可引起關(guān)節(jié)病。但沒(méi)有證據(jù)證明氧氟沙星滴眼液對(duì)承重關(guān)節(jié)有任何影響。

【注意事項(xiàng)】1、本品只限于滴眼用，不能用于結(jié)膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房?jī)?nèi)。2、和其它抗感染藥一樣，延長(zhǎng)使用本品將可能導(dǎo)致非感染微生物的過(guò)度生長(zhǎng)，包括真菌。因此本品不應(yīng)長(zhǎng)期應(yīng)用。3、喹諾酮類藥物全身用藥時(shí)，即使只有一次，也有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有休克、意識(shí)喪失、血管神經(jīng)性水腫（包括咽、喉或臉部水腫）、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過(guò)敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。4、使用時(shí)注意避免污染容器前端。5、建議細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于目前還沒(méi)有對(duì)懷孕婦女進(jìn)行充分的控制性研究，因此對(duì)于懷孕婦女，只有在判斷藥物的潛在利益大干對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能使用本品。氧氟沙星可通過(guò)人乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。

【老年患者用藥】老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無(wú)質(zhì)的差別。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥物相互作用】氧氟沙星與抗凝劑之間的相互作用不明顯，本品與頭孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、環(huán)孢菌素等同用后，各藥物的藥動(dòng)學(xué)過(guò)程均無(wú)明顯改變。

【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)道在30個(gè)健康女性受試者中，測(cè)定了氧氟沙星滴眼液使用十天過(guò)程中血清、尿及眼淚中的藥物濃度。血清中的藥物濃度范圍在0．4ng/ml到0．9ng/ml，其藥物濃度比使用普通制劑的藥物濃度低1000倍。連續(xù)用藥ll天，最后一次用藥后40分鐘內(nèi)淚液中的藥物濃度范圍為5．7～3lmg/g。用藥后四小時(shí)，淚液中的平均藥物濃度為9．2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

【藥理毒理】通過(guò)抑制細(xì)菌原核細(xì)胞dna旋轉(zhuǎn)酶和dna復(fù)制而發(fā)揮作用。由于其獨(dú)特的作用機(jī)理，具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、陰性菌群均有較強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)葡萄球菌、化膿鏈球菌、溶血鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細(xì)菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌、acinetobacter屬、campylobacter屬、peptostoreptococus屬、衣原體屬敏感性菌種等感染癥有效。本品與其他抗菌藥未見(jiàn)交叉耐藥性。

【包裝型號(hào)】15mg:5ml/支。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20044682

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】沈陽(yáng)圣元藥業(yè)有限公司