阿苯達(dá)唑片(中佳)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：阿苯達(dá)唑片

??商品名稱：阿苯達(dá)唑片

??英文名稱：albendazoletablets

【性 狀】本品為類白色片、糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【藥品成份】阿苯達(dá)唑片每片含主要成分阿笨達(dá)唑0.2g。輔料為乳糖、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、羥甲基淀粉鈉、糖精鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉、羥丙基甲基纖維素。

【用量用法】口服。2歲以上兒童及成人2片，2歲以上兒童單純蟯蟲、單純輕度蛔蟲感染1片，頓服。

【規(guī)格包裝】0.2g*10s

【禁忌使用】1.孕婦、哺乳期婦女及2歲以下小兒禁用。2.嚴(yán)重肝、腎、心功能不全及活動(dòng)性潰瘍病患者禁用。

【不良反應(yīng)】1.可見惡心、嘔吐、腹瀉、口干、乏力、發(fā)熱、皮疹或頭痛，停藥后可自行消失。2.治療蛔蟲病時(shí)，偶見口吐蛔蟲的現(xiàn)象。

【兒童用藥】兩歲以下兒童不宜服用。

【注意事項(xiàng)】1.蟯蟲病易自身重復(fù)感染，故在治療2周后應(yīng)重復(fù)治療一次。2.蛋白尿、化膿性或彌漫性皮炎、各種急性傳染病以及癲癇患者不宜使用本品。3.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。4.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品不溶于水，故在腸道內(nèi)吸收緩慢。原藥在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為丙硫苯咪唑-亞砜與丙硫苯咪唑-砜，前者為殺蟲成分。本品在體內(nèi)分布依次為肝、腎、肌肉，可透過血腦屏障，腦組織內(nèi)也有一定濃度。口服后2.5~3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。原藥與砜衍生物在血中的濃度極低，不能測(cè)出。而丙硫苯咪唑-亞砜的濃度變化很大，自0.04μg/ml至0.55μg/ml不等，平均0.16μg/ml。血液中半衰期（t1/2）為8.5~10.5小時(shí)。本品及其代謝產(chǎn)物在24小時(shí)內(nèi)87%從尿排出，13%從糞便排出，在體內(nèi)無積蓄作用。

【藥理毒理】本品系苯并咪唑類衍生物，其在體內(nèi)迅速代謝為亞砜、砜醇和2-胺砜醇。對(duì)腸道線蟲選擇性及不可逆性地抑制寄生蟲腸壁細(xì)胞胞漿微管系統(tǒng)的聚合，阻斷其對(duì)多種營(yíng)養(yǎng)和葡萄糖的攝取吸收，導(dǎo)致蟲體內(nèi)源性糖原耗竭，并抑制延胡索酸還原酶系統(tǒng)，阻止三磷酸腺苷的產(chǎn)生，致使蟲體無法生存和繁殖。與甲苯咪唑相似，本品還可引起蟲體腸細(xì)胞胞漿微管變性，并與其微管蛋白結(jié)合，造成細(xì)胞內(nèi)運(yùn)輸堵塞，致使高爾基體內(nèi)分泌顆粒積聚，胞漿逐漸溶解，吸收細(xì)胞完全變性，引起蟲體死亡。本品有完全殺死鉤蟲卵和鞭蟲卵及部分殺死蛔蟲卵的作用。除可殺死驅(qū)除寄生于動(dòng)物體內(nèi)的各種線蟲外，對(duì)絳蟲及囊尾蚴亦有明顯的殺死及驅(qū)除作用。毒理試驗(yàn)表明，本品毒性小，安全。小鼠口服ld50大于800mg/kg，犬口服最大耐受量在400mg/kg以上。本藥對(duì)雄小白鼠的生殖功能無影響，對(duì)雌小白鼠也無致畸胎作用，在雌大白鼠和雌兔，應(yīng)用較大劑量（30mg/kg/日）時(shí)，可發(fā)生胎兒吸收和骨骼畸形等。

【包裝型號(hào)】0.2g*10片/盒。

【貯藏方式】密封保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h42020816

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】湖北中佳藥業(yè)有限公司