吡拉西坦膠囊(錫成)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：吡拉西坦膠囊

??商品名稱：吡拉西坦膠囊

??英文名稱：piracetamcapsules

【成 份】

??化學名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

??分子式：c6h10n2o2

??分子量：142.16

【藥品成份】本品主要成份是吡拉西坦。

【規(guī)格包裝】0.2g*36s

【性 狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒狀粉末或粉末。

【不良反應】1．消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關(guān)，停藥后以上癥狀消失。3．偶可見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。4．消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關(guān)，停藥后以上癥狀消失。6．偶可見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。

【用量用法】口服。成人，每次0.8-1.2g（0.4g，2-3粒；0.2g，4-6粒）每日2-3次，4-8周為一療程。老年人、兒童酌減。

【注意事項】肝、腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。與華法林合用時，應當減少劑量，防止出血并發(fā)癥的發(fā)生。

【禁忌使用】1．錐體外系疾病、huntington等舞蹈癥者禁用。2．對本品過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

【藥物相互作用】本品與華法林聯(lián)合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用本品時應特別注意凝血時間，防止出血危險，并調(diào)整抗凝治療藥物的劑量和用法。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】1.藥理：本品為腦代謝改善藥。屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷作用。能促進腦內(nèi)adp轉(zhuǎn)化為atp，改善腦內(nèi)代謝能量狀態(tài)。可促進乙酰膽堿合成并能增強神經(jīng)興奮的傳導，具有促進腦內(nèi)代謝作用?？梢栽黾佣喟桶返尼尫?，改善由缺氧所造成的逆行性遺忘。2.毒理：動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量ld50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】遮光，密閉保存。

【藥代動力學】本品口服后很快從消化道吸收，進入血液，并透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高，易通過胎盤屏障?？诜?，30～45分鐘血藥濃度達到峰值，血漿蛋白結(jié)合率30％，半衰期（t1/2）為5～6小時，體分布容量為0.6l/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘，糞便排出量約為1％～2％。

【有 效 期】24月

【包裝型號】0.2g*36s/盒。

【生產(chǎn)廠家】四川錫成藥業(yè)有限公司

【批準文號】國藥準字h51023590