硫酸阿托品片(天士力帝益)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：硫酸阿托品片

??商品名稱：硫酸阿托品片

??英文名稱：atropinesulfatetablets

【性 狀】本品為白色片。

【藥品成份】阿托品。

【用量用法】口服：0.3~0.6mg，3次/d，極量每次1mg，3mg/d；皮下、肌肉或靜脈注射；每次0.5~1mg，極量每次2mg。

【規(guī)格包裝】0.3mg*24s

【禁忌使用】青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

【不良反應(yīng)】不同劑量所致的不良反應(yīng)大致如下：1.0.5mg，輕微心率減慢，略有口干及少汗；2.1mg，口干、心率加速、瞳孔輕度擴(kuò)大；3.2mg，心悸、顯著口干、瞳孔擴(kuò)大，有時出現(xiàn)視物模糊；4.5mg，上述癥狀加重，并有語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動減少；5.10mg以上，上述癥狀更重，脈狀更重，脈速而弱，中樞興奮現(xiàn)象嚴(yán)重呼吸加快加深，出現(xiàn)譫妄、幻覺、驚厥等；嚴(yán)重中毒時可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制，產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。6.最低致死劑量成人約為80~130mg，兒童為10mg。發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1.對其他顛茄生物堿不耐受者，對本品也不耐受。2.孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。3.本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。4.嬰幼兒對本品的毒性反應(yīng)極有敏感，特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒，反應(yīng)更強(qiáng)，環(huán)境溫度較高時，因閉汗有體溫急驟升高的危險，應(yīng)用時要嚴(yán)密觀察。5.老年人容易發(fā)生抗m膽堿樣副作用，如排尿困難、便秘、口干(特別是男性)，也易誘發(fā)未經(jīng)診斷的青光眼，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少，影響散熱，故夏天慎用。6.下列情況應(yīng)慎用：(1)腦損害，尤其是兒童；(2)心臟病，特別是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等；(3)反流性食管炎、食管與胃的運(yùn)動減弱、下食管擴(kuò)約肌松弛，可使胃排空延遲，從而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；(4)青光眼患者禁用，20歲以上患者存在潛隱性青光眼時，有誘發(fā)的危險；(5)潰瘍性結(jié)腸炎，用量大時腸能動度降低，可導(dǎo)致麻痹性腸梗阻，并可誘發(fā)加重中毒性巨結(jié)腸癥；(6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路阻塞性疾病，可導(dǎo)致完全性尿潴留。(7)對診斷的干擾：酚磺酞試驗(yàn)時可減少酚磺酞的排出量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時，阿托品排泄延遲，作用時間和(或)毒性增加。2.與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環(huán)類抗抑郁藥伍用，阿托品的毒副反應(yīng)可加劇。3.與單胺氧化酶抑制劑(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用時，可加強(qiáng)抗m膽堿作用的副作用。4.與甲氧氯普胺并用時，后者的促進(jìn)腸胃運(yùn)動作用可被拮抗。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】抑制受體節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的平滑肌與腺體活動，并根據(jù)本品劑量大小，有刺激或抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。解毒系在m膽堿受體部位拮抗膽堿酯酶抑制劑的作用，如增加氣管、支氣管系粘液腺與唾液腺的分泌，支氣管平滑肌攣縮，以及植物神經(jīng)節(jié)受刺激后的亢進(jìn)。此外，阿托品能興奮或抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，具有一定的劑量依賴性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強(qiáng)而持久。

【包裝型號】鋁塑包裝，每盒裝24片。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h32020319

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司