氨茶堿片(海王福藥)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：氨茶堿片

??商品名稱：氨茶堿片

??英文名稱：aminophyllinetablets

【成 份】

??化學(xué)名：1,3-二甲基-3,7-二氫-1h-嘌呤-2，6-二酮-1,2-乙二胺鹽二水合物

??分子式：c2h8n2(c7h8n4o2)2·2h2o

??分子量：456.46

【藥品成份】本品主要成份為氨茶堿。

【規(guī)格包裝】0.1g*12s*2板

【性 狀】本品為白色至微黃色片。

【不良反應(yīng)】茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15～20μg/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等，當(dāng)血清濃度超過20μg/ml，可出現(xiàn)心動過速、心律失常，血清中茶堿超過40μg/ml，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。

【用量用法】1.成人常用量：口服。一次0.1～0.2g，一日0.3～0.6g；極量：一次0.5g，一日1.0g。2.小兒常用量：口服。每次按體重3～5mg/kg，一日3次。

【注意事項】1.本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。2.應(yīng)定期監(jiān)測血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險。3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長用藥間隔時間。4.茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節(jié)律的任何改變均應(yīng)進行監(jiān)測和研究。5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。

【禁忌使用】對本品過敏的患者，活動性消化道潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

【老年患者用藥】老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用.

【兒童用藥】新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】1.地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿在肝內(nèi)的代謝，與本品合用，增加本品血藥濃度和毒性。2.西咪替丁可降低本品肝清除率，合用時可增加茶堿的血清濃度和（或）毒性。3.某些抗菌藥物，如大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素、氟喹諾酮類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率，增高其血藥濃度，尤以紅霉素和依諾沙星為著，當(dāng)茶堿與上述藥物伍用時，應(yīng)適當(dāng)減量。4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導(dǎo)肝藥酶，加快茶堿的肝清除率；茶堿也干擾苯妥英的吸收，兩者血漿中濃度均下降，合用時應(yīng)調(diào)整劑量5.與鋰鹽合用，可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。6.與美西律合用，可減低茶堿清除率，增加血漿中茶堿濃度，需調(diào)整劑量。7.與咖啡因或其他黃嘌呤類藥并用，可增加其作用和毒性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。

【藥理毒理】本品為茶堿與乙二胺復(fù)鹽，其藥理作用主要來自茶堿，乙二胺使其水溶性增強。本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機理比較復(fù)雜，過去認為通過抑制磷酸二酯酶，使細胞內(nèi)camp含量提高所致。近來實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】遮光，密閉保存。

【藥代動力學(xué)】口服本品能迅速被吸收。在體內(nèi)氨茶堿釋放出茶堿，后者的蛋白結(jié)合率為60%。t1/2新生兒（6個月內(nèi)）＞24小時，小兒（6個月以上）3.7小時±1.1小時，成人（不吸煙并無哮喘者）8.7小時±2.2小時，吸煙者（1日吸1～2包）4～5小時?？崭範顟B(tài)下口服本品，在2小時血藥濃度達到峰值。本品的大部分以代謝產(chǎn)物形式通過腎排出，10%以原形排出。

【有 效 期】24月

【包裝型號】0.1g*12s*2板/盒。

【生產(chǎn)廠家】福州海王福藥制藥有限公司

【批準文號】國藥準字h35020307