右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊(健都)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊

??商品名稱：右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊

??英文名稱：ketoprofentrometamolcapsules

【性 狀】本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。

【藥品成份】本品主要成分為右旋酮洛芬氨丁三醇。

【用量用法】每次1-2片(12.5mg-25mg)，日服3-4次或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服，每日劑量不超過100mg(8片）

【規(guī)格包裝】12.5mg*12s*2板

【禁忌使用】1、對本品中任何成份過敏者。2、對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者。3、消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者。4、哮喘或鼻息肉患者。5、患有或曾患血管神經(jīng)性水腫(臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難)或支氣管痙攣者。6、中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者。7、凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。

【不良反應(yīng)】服用后最常見的不良反應(yīng)胃燒灼感、胃痛、頭暈及眩暈，偶見惡心、嘔吐腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)等

【兒童用藥】不宜使用。

【注意事項】1、有過敏史或過敏疾病者.2、有消化道潰瘍史者.3、有哮喘病史者.4、有腎臟疾病者.5、高血壓或肝功能不全和肝硬化患者.6、輕度腎功能不全的患者在必須服用時，應(yīng)酌情減量.7、長期用藥時應(yīng)定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應(yīng)等異常情況，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理.8、本品為對癥治療藥物。在治療關(guān)節(jié)炎時，需用藥數(shù)天至1周見效，達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2-3周。在使用本品時必須同時進行病因治療.9、對實驗室檢查的干擾：(1)由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長3-4秒。(2)本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低。(3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高。(4)由于本品在尿中代謝物產(chǎn)物的干擾，可影響尿17-羥皮質(zhì)類固醇的測定結(jié)果。10、本品對駕駛車輛或操作機器的能力會產(chǎn)生輕微至中等程度的影響，因此使用本品時應(yīng)避免駕車(包括摩托車)和駕駛重要機器。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜使用。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用本品時，血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低，導(dǎo)致血藥濃度升高和半衰期延長，因此需酌情減量。

【藥物過量】服用常規(guī)劑量的5～10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛、大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生，但較少見。服藥超量時應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑，并給予監(jiān)測及其他支持治療。

【藥物相互作用】1、飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。3、與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。4、與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。5、本品可拉加地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。6、本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。7、本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。8、本品不應(yīng)與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%)，導(dǎo)致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險。9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻報道，本品可在胃腸道快速和完全吸收，食物影響其生物利用度，健康受試者單次服用12.5毫克或25毫克，可在0.25～0.75小時血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度分別為1.4毫克/升和3.1毫克/升。本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應(yīng)的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%～80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式在服藥后12小時從尿中排泄。

【藥理毒理】右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關(guān)。

【包裝型號】12s*2板/盒。

【貯藏方式】密封，干燥處保存。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20052430

【有 效 期】48月

【生產(chǎn)廠家】北京健都藥業(yè)有限公司