厄貝沙坦氫氯噻嗪片(欣寶維樂)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：厄貝沙坦氫氯噻嗪片

商品名稱：厄貝沙坦氫氯噻嗪片

英文名稱：irbesartanandhydrochlorothiazidetablets

【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【藥品成份】厄貝沙坦。

【規(guī)格包裝】0.15g:12.5mg/片

【主要作用/適應(yīng)癥】 用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

【不良反應(yīng)】厄貝沙坦常見不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

【用量用法】本品每日1次，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

【注意事項(xiàng)】1.不能用于血容量不足的患者（如服用大劑量利尿劑治療的患者），開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。對嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能不全的患者不推薦使用本品。3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。5本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】1.本品與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學(xué)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥物過量】如發(fā)現(xiàn)過量所致的不良反應(yīng)，應(yīng)即停藥。

【貯藏方式】密封，置陰涼處。

【藥代動力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【有 效 期】24月

【包裝型號】7s*2板/盒。

【生產(chǎn)廠家】浙江愛諾生物藥業(yè)股份有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20133185