蘿芙木片(國(guó)潤(rùn))說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：蘿芙木片

??商品名稱：蘿芙木片

??英文名稱：rauwolfiatablets

【性 狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕黃至棕褐色。

【藥品成份】本品為蘿芙木總生物堿制劑，主要成份為利血平。

【用量用法】口服。一次4－8mg（一次1—2片），一日３次。

【規(guī)格包裝】4mg*100s

【禁忌使用】1．對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2．孕婦及哺乳期婦女禁用。

【不良反應(yīng)】鼻塞、四肢無(wú)力、疲倦、嗜睡、胃腸道障礙帕金森癥、焦慮、多夢(mèng)、心律失常、支氣管痙攣、陽(yáng)瘺、體位性低血壓等；偶見(jiàn)體液酯瘤、水腫和充血性心力衰竭、血栓性血小板減少型紫癜、瘙癢、皮疹、皮膚潮紅、體重增加、視神經(jīng)萎縮、色素皮炎等。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1．如出現(xiàn)球后神經(jīng)炎，視力模糊等情況，應(yīng)停藥。2．遇有清晨失眠、食欲減退、陽(yáng)萎、精神抑郁等征象出現(xiàn)，應(yīng)停藥。3．在電休克治療前兩周即應(yīng)停用。4．本品引起胃腸道動(dòng)力加強(qiáng)和分泌增多，可使膽石癥患者發(fā)生膽絞痛。5．患者需進(jìn)行手術(shù)時(shí)可不停藥，但必須告知麻醉醫(yī)師，事先給予阿托品以防止心動(dòng)過(guò)緩，若血壓下降過(guò)度，可用直接作用的腎上腺素予以糾正。6．心律失常、嗜鉻細(xì)胞瘤、消化性潰瘍、腎功能損害者應(yīng)慎用。癲癇、膽石癥、精神抑郁史、震顫麻痹、潰瘍性結(jié)腸炎、呼吸功能受損、年老、體衰者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．本品可以通過(guò)胎盤而進(jìn)入臍帶血中，引起胎兒呼吸道分泌增多、鼻充血等，孕婦禁用。2．本品可以進(jìn)入乳汁，引起嬰兒呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低溫和食欲不振，授乳婦女應(yīng)禁用。

【老年患者用藥】年老、體衰者宜用小量。

【藥物過(guò)量】長(zhǎng)期大量服用可出現(xiàn)精神抑郁。絕經(jīng)期婦女長(zhǎng)期使用有乳腺癌發(fā)生增加之說(shuō)，但目前無(wú)定論。

【藥物相互作用】1．與乙醇或中樞神經(jīng)抑制劑同用可使中樞抑制作用加重。2．與其他降壓藥或利尿藥同用使降壓作用加強(qiáng)，合用有益，但劑量須調(diào)整；與β阻滯劑合用可能使后者增加。3．與洋地黃苷或奎尼丁同用可引起心律失常，在常用劑量甚少發(fā)生，但用大劑量須小心。4．與左旋多巴合用可引起多巴胺耗竭而致帕金森病發(fā)作。5．與間接性擬腎上腺素類如麻黃堿、苯丙胺等同用，可使兒茶酚胺貯存耗竭，使擬腎上腺素類的作用受抑制。6．與直接性擬腎上腺素類如腎上腺、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、間羥胺、去氧腎上腺素等同用，可使擬腎上腺素類的作用延長(zhǎng)。7．與三環(huán)類抗抑郁藥同用，利血平的降壓作用減弱，抗抑郁藥作用也受干擾。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品中的利血平口服后吸收快，平均3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，迅速分布到主要臟器，包括腦組織，生物利用度約為50%，起效緩慢，數(shù)天至3周降壓起效，3—6周達(dá)高峰，停藥后作用持續(xù)1—6周。t1/2α與t1/2β分別為4.5小時(shí)與45—168小時(shí)，無(wú)尿時(shí)消除半衰期87—323小時(shí)。約96%與血漿蛋白結(jié)合。主要在肝內(nèi)代謝。60%以上口服藥以原藥形式給藥3—4天后從糞便排出，8%從尿中排出，其中不到1%為原形藥。

【藥理毒理】本品為蘿芙木總生物制劑，主要成分為利血平，降壓作用與利血平相似，但作用羅利血平緩和。利血平使周圍交感神經(jīng)末端的去甲腎上腺素貯存耗竭，也使腦、心和其他器官中的兒茶酚胺和5—羥色胺貯存耗竭。降壓以周圍作用為主，周圍血管阻力降低，心率減慢，心排血量減少，從而使血壓下降。

【包裝型號(hào)】聚乙烯塑料瓶,100片/瓶。

【貯藏方式】遮光密封，置干燥處。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h14022780

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司