鹽酸硫必利片(第壹)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸硫必利片

??商品名稱：鹽酸硫必利片

??英文名稱：tiapridehydrochloridetablets

【成 份】

??化學(xué)名：n-[2-（二乙氨基）乙基-5-（甲磺酰）-鄰-甲氧苯甲酰胺鹽酸鹽

【藥品成份】本品的主要成分為鹽酸泰必利。

【規(guī)格包裝】50mg*100s

【性 狀】本品為白色片。

【不良反應(yīng)】較常見的為嗜睡（發(fā)生率約為2.5%）、溢乳、閉經(jīng)（停藥后可恢復(fù)正常）、消化道反應(yīng)及頭暈、乏力等。個(gè)別人可出現(xiàn)木僵，肌強(qiáng)直，心率加快，血壓波動(dòng)，出汗等綜合征。

【用量用法】口服。1.舞蹈癥及抽動(dòng)-穢語綜合征：開始每天150～300mg（11/2～3片），分3次服，漸增至每天300～600mg（3～6片）；待癥狀控制后2～3個(gè)月，酌減劑量。維持量每天1500～300mg（11/2～3片）。2.老年性精神運(yùn)動(dòng)障礙和遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙：開始每天100～200mg（1～2片），以后漸增至每天300～600mg（3～6片），分次服用。3.頭痛、痛性痙攣、神經(jīng)肌肉痛等：開始每天200～400mg（2～4片），連服3～8日。維持量每次50mg，每日3次。4.慢性酒精中毒一般每日口服150mg（11/2片）。

【注意事項(xiàng)】嚴(yán)重循環(huán)系統(tǒng)障礙，肝腎功能障礙，脫水營養(yǎng)不良患者慎用。

【禁忌使用】尚不明確。

【老年患者用藥】對(duì)老年性精神運(yùn)動(dòng)障礙和遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙：口服。開始每天1～2片，以后漸增至每片3～6片，分次服用。

【兒童用藥】對(duì)7～12歲的精神運(yùn)動(dòng)不穩(wěn)定或抽動(dòng)-穢語綜合征患兒：口服。平均每次1/2片，每日1～2次。

【藥物相互作用】本品能增強(qiáng)中樞抑制藥的作用，可與鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、安定藥、抗憂郁藥、抗震顫麻痹藥及抗癲癇藥合用，但在治療開始時(shí)，應(yīng)減少合用中樞抑制藥劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女作用尚不明確，應(yīng)慎用。

【藥理毒理】本品屬苯酰胺類抗精神病藥，對(duì)中腦邊緣系統(tǒng)多巴胺能神經(jīng)功能亢進(jìn)有抑制作用，對(duì)紋狀體多巴胺能神經(jīng)運(yùn)動(dòng)障礙有拮抗作用，從而產(chǎn)生安定、鎮(zhèn)靜作用。其特點(diǎn)為對(duì)感覺運(yùn)動(dòng)方面神經(jīng)系統(tǒng)疾病及精神運(yùn)動(dòng)行為障礙具有良效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本品可阻滯疼痛沖動(dòng)經(jīng)脊髓丘腦束向網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的傳導(dǎo)。本藥的鎮(zhèn)痛作用可能與丘腦對(duì)痛覺沖動(dòng)整合作用有關(guān)。此外尚有鎮(zhèn)吐作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】遮光密封，置干燥處。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收迅速，用藥1小時(shí)后血藥濃度達(dá)到高峰，口服半衰期(t1/2)為4小時(shí)肌注為3小時(shí)，主要以原形隨尿排出，約為給藥量的31%（男性），或18%（女性）。

【有 效 期】36月

【包裝型號(hào)】聚乙烯塑料瓶,100片/瓶。

【生產(chǎn)廠家】蘇州第壹制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h32026217