丙谷胺膠囊(修正藥業(yè))說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：丙谷胺膠囊

??商品名稱：丙谷胺膠囊

??英文名稱：proglumidecapsules

【成 份】

??化學(xué)名：5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸

??分子式：c18h26n2o4

??分子量：334.42

【藥品成份】本品主要成份為：丙谷胺。

【規(guī)格包裝】0.2g*100s

【性 狀】膠囊劑。

【不良反應(yīng)】本品無明顯副作用，偶有口干、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應(yīng)，一般不需要特殊處理；個別報道有暫時性白細(xì)胞減少和輕度轉(zhuǎn)氨酶升高。

【用量用法】口服。成人：每次0.4g，每日3～4次，餐前15分鐘服用，連續(xù)服用30～60天，亦可根據(jù)胃鏡或x線檢查結(jié)果決定用藥時間。小兒：每次10～15mg/kg，每日3次，餐前15分鐘服用，療程視病情而定。

【注意事項】1．本品抑制胃酸分泌的作用較h2受體拮抗劑弱，臨床已不再單獨用于治療潰瘍病，但其利膽作用較受重視；2．用藥期間應(yīng)避免煙、酒及刺激性食物和精神創(chuàng)傷。

【禁忌使用】膽囊管及膽道完全梗阻的病人禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品不影響其他藥物代謝，若與其他抗?jié)兯幬锶鏷2受體拮抗劑同時應(yīng)用，可加強抑制胃酸分泌作用而加速潰瘍的愈合。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥理毒理】本品為胃泌素受體的拮抗劑，化學(xué)結(jié)構(gòu)與胃泌素(g-17)及膽囊收縮素(cck)二種腸激肽的終末端化學(xué)結(jié)構(gòu)相似。其功能基團酰胺基能特異性和胃泌素競爭壁細(xì)胞上胃泌素受體，因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌，對組胺和迷走神經(jīng)刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量，促進糖蛋白合成，對胃粘膜有保護和促進愈合作用，能改善消化性潰瘍的癥狀和促使?jié)冇稀?yīng)用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發(fā)生胃酸分泌的反跳現(xiàn)象，治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達(dá)半年之久。此外，本品具有利膽作用，途徑有三：1．通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌，有利于排石和沖洗、疏通膽道；2．改變膽汁中成石因素，使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加，而游離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低；3．通過拮抗cck，抑制內(nèi)生性cck的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴充，使膽囊內(nèi)膽汁成分稀釋，從而可預(yù)防成石。本品安全，小鼠口服急性ld50為17.8g/kg。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學(xué)】口服吸收迅速，生物利用度為60%～70%，2小時血藥濃度達(dá)峰值，最小有效血濃度為2μg/ml，t1/2為3.3小時，主要分布于胃腸道、肝、腎，經(jīng)腎、腸道排出。

【有 效 期】24月

【包裝型號】0.2g*100s/瓶。

【生產(chǎn)廠家】修正藥業(yè)集團股份有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h22021064