復(fù)方乙酰水楊酸片(錫成)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：復(fù)方乙酰水楊酸片

??商品名稱：復(fù)方乙酰水楊酸片

??英文名稱：tabellaeacidiacetylsalicylicicompostae

【性 狀】本品為白色片。

【藥品成份】乙酸水楊酸0.22g，非那西丁0.15g，咖啡因0.035g。

【用量用法】口服：每次１～２片，每日３次，飯后服。兒童：解熱鎮(zhèn)痛：每（ｋｇ．次）１０～１５ｍｇ，每日３～４次。

【規(guī)格包裝】12s*2板

【禁忌使用】對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者，血友病、活動(dòng)性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

【不良反應(yīng)】本品為由阿司匹林和非那西丁為主所組成的復(fù)方片劑。阿司匹林較常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)，停藥后多可消失；長(zhǎng)期或大量應(yīng)用時(shí)可發(fā)生胃腸道出血或潰瘍；在服用一定療程后可出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降；少數(shù)病人可發(fā)生哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克等過敏反應(yīng)，嚴(yán)重者可致死亡；劑量過大時(shí)可致肝腎功能損害。非那西丁可引起腎乳頭壞死、間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。非那西丁還易使用血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白，使血液的攜氧能力下降，引起紫紺反應(yīng)。另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血，并對(duì)視網(wǎng)膜有一定毒性。長(zhǎng)期服用非那西丁，還可造成對(duì)藥物的依賴性。非那西丁還可以引起肝臟損害。

【兒童用藥】兒童患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應(yīng)；急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品，可能發(fā)生瑞氏綜合征（reye’syndrome）。6歲以下兒童須慎用，3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

【注意事項(xiàng)】1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。2.有哮喘及其他過敏反應(yīng)者，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，痛風(fēng)患者，心、肝、腎功能不全者，血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。3.長(zhǎng)期大量應(yīng)用時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中阿司匹林易透過胎盤，考慮到可能對(duì)胎兒造成的影響，故孕婦不宜應(yīng)用。哺乳期婦女服用本品后在乳汁中阿司匹林可達(dá)一定濃度，故長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用時(shí)有可能引起乳兒的出血傾向等不良反應(yīng)。

【老年患者用藥】老年患者由于腎功能下降，服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

【藥物過量】本品應(yīng)避免過量服用，過量服用可引起中樞神經(jīng)、肝腎功能、血液系統(tǒng)等損害，一旦發(fā)生即應(yīng)就醫(yī)。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】為一復(fù)方解熱鎮(zhèn)痛藥。其中阿司匹林和非那西丁均具有解熱鎮(zhèn)痛作用，能抑制下丘腦前列腺素的合成和釋放，恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱鎮(zhèn)痛作用；阿司匹林還通過抑制外周前列腺素等的合成起鎮(zhèn)痛、抗炎和抗風(fēng)濕作用，阿司匹林還有抑制血小板聚集作用?？Х纫?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥，能興奮大腦皮層，提高對(duì)外界的感應(yīng)性，并有收縮腦血管，加強(qiáng)前兩藥緩解頭痛的效果。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口ld50為1500mg/kg；小鼠經(jīng)口ld50為1100mg/kg。

【包裝型號(hào)】鋁塑包裝，每板12片，每盒2板。

【貯藏方式】遮光密封，置干燥處。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h51021505

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】四川錫成藥業(yè)有限公司