復(fù)方枸櫞酸鐵銨糖漿(天德)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：復(fù)方枸櫞酸鐵銨糖漿

??商品名稱：復(fù)方枸櫞酸鐵銨糖漿

??英文名稱：compoundferricammoniumcitratesyrup

【性 狀】本品為棕色濃厚液體；味甜、略澀。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每1000ml含枸櫞酸鐵銨20g、維生素b10.2g、甘油磷酸鈉2g、咖啡因0.8g等。

【用量用法】口服。成人：每次10-20ml，一日3次，預(yù)防量為治療量的1/5。兒童：1-2ml/(kg·日)，分3次飯后服。

【規(guī)格包裝】1s

【禁忌使用】1．鐵負(fù)荷過高、血色病、含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的其他貧血(如地中海性貧血)禁用。2．肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害者禁用。3．鐵過敏者禁用

【不良反應(yīng)】服用本品常有輕度惡心，胃部或腹部不適或疼痛，也常見輕度腹瀉或便秘，并排淺黑便。

【兒童用藥】兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用，切勿過量服用。

【注意事項(xiàng)】1.下列情況慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如腸炎、結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、憩室炎及胰腺炎；消化性潰瘍。2.　對(duì)診斷的干擾：服用本品后，血清鐵或鐵蛋白增高，大便隱血實(shí)驗(yàn)呈假陽性，易導(dǎo)致漏診。3.　服藥期間需定期作下列檢查，以觀察治療反應(yīng)：血紅蛋白及紅細(xì)胞；網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)；血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度。4.　本品宜飯后或餐中服用，可減輕胃部刺激，但藥物吸收稍有影響。5.口服本品后應(yīng)漱口或以紙質(zhì)（或塑料）管吸服，以保護(hù)牙齒。6.本品遇光易變質(zhì)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未見治療劑量鐵對(duì)胎兒和哺乳不良影響的報(bào)道。

【老年患者用藥】老年患者因?yàn)槲敢悍置跍p少，胃酸缺乏，鐵自腸粘膜吸收減少。口服本品以治療缺鐵性貧血，必要時(shí)可適當(dāng)增加劑量，治療一月仍無效者，宜改用注射鐵劑。

【藥物過量】藥物過量可發(fā)生急性中毒，多見小兒。急性中毒常見壞死性胃炎、腸炎，患者可有嚴(yán)重嘔吐、腹瀉、腹痛，以致血壓降低，代謝性酸中毒，甚至全身抽搐、昏迷，24～48小時(shí)后，嚴(yán)重中毒可進(jìn)一步發(fā)展至休克，肝損害及心血管功能衰竭。中毒后期癥狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動(dòng)過速。有急性中毒征象應(yīng)立即用噴替酸鈣鈉(促排靈)或去鐵胺救治。中毒獲救后，有可能遺有幽門或賁門狹窄，肝損害或中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變，要及早妥善處理。

【藥物相互作用】1.本品不宜與制酸藥如碳酸氫鈉、磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用（尤其是濃茶），易產(chǎn)生沉淀而影響吸收。2.本品與西米替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影響鐵的吸收；與鐵合用，可影響四環(huán)素類藥物、喹諾酮類、青霉胺及鋅制劑的吸收。3.與維生素c同服，可增加本品吸收，但也易致胃腸道反應(yīng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】鐵劑以亞鐵離子形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。對(duì)非缺鐵者，口服攝入鐵的5%～10%可自腸粘膜吸收。隨著體內(nèi)鐵貯存量的缺乏，吸收量可成比例增加，所以對(duì)一般缺鐵患者，20％～30%攝入鐵可被吸收，有機(jī)鐵和高鐵不易吸收。與食物同時(shí)攝入鐵，其吸收量均較空腹時(shí)減少1/3～1/2。鐵吸收后與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合后進(jìn)入血循環(huán)，以供造紅細(xì)胞所用，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網(wǎng)狀內(nèi)皮組織。蛋白結(jié)合率在血紅蛋白中很高，肌紅蛋白、酶及轉(zhuǎn)運(yùn)鐵的蛋白均較低，鐵蛋白或含鐵血黃素也很低。鐵在人體中每日排泄極微量，見于尿、糞、汗液、脫落的腸粘膜細(xì)胞及酶內(nèi)，喪失總量每日為0.5～1.0mg。女性由于月經(jīng)、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄約1.5～2.0mg，口服鐵劑后不能自腸道吸收者均隨糞便排出。

【藥理毒理】鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白是紅細(xì)胞中主要攜氧者；肌紅蛋白系肌肉細(xì)胞貯存氧的部位，以助肌肉運(yùn)動(dòng)時(shí)供氧需要。與三羧循環(huán)有關(guān)的大多數(shù)酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時(shí)才能發(fā)揮作用。所以對(duì)缺鐵患者積極補(bǔ)充鐵劑后，可加速血紅蛋白合成，并逐漸糾正與組織缺鐵和含鐵酶活性降低有關(guān)的生長(zhǎng)遲緩、行為異常、體力不足、粘膜組織變化以及皮膚、指甲病變等癥狀。維生素b1有維持和改善胃腸功能作用。

【包裝型號(hào)】口服液體藥用聚酯瓶裝。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h51023916

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】四川天德制藥有限公司