磷霉素鈣顆粒(信誼萬象)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：磷霉素鈣顆粒

??商品名稱：磷霉素鈣顆粒

??英文名稱：fosfomycincalciumgranules

【成 份】

??分子式：c3h5cao4p．h2o

??分子量：194.14

【藥品成份】磷霉素。

【規(guī)格包裝】0.1g*10袋

【性 狀】本品為混懸顆粒，味甜，有香味。

【不良反應(yīng)】主要為輕度胃腸道反應(yīng)，如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續(xù)用藥，偶可發(fā)生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高等，未見腎、血液系統(tǒng)等的毒性反應(yīng)。

【用量用法】口服。成人：每次2袋，每日3～4次。兒童：每日3～4次，每次用藥劑量為：1～6個月1/8袋，6～12個月1/6袋，1～2歲1/4袋，2～4歲1/3袋，4～6歲3/8袋，6～9歲1/2袋，9～14歲1袋。

【注意事項】1.與β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類等抗生素聯(lián)用時常呈協(xié)同作用，并可減少或延遲細菌耐藥性的產(chǎn)生。2.磷霉素在體外對二磷酸腺苷（adp）介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床應(yīng)用中尚未見引起出血的報道。3.請將此藥放置于兒童不能接觸的地方。4.兒童用藥，需得在成人的監(jiān)護下服用。

【禁忌使用】對本品過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】兒童：每日3～4次，每次用藥劑量為：1～6個月1/8袋，6～12個月1/6袋，1～2歲1/4袋，2～4歲1/3袋，4～6歲3/8袋，6～9歲1/2袋，9～14歲1袋。

【藥物相互作用】1.與β-內(nèi)酰胺類聯(lián)合應(yīng)用對金葡萄（包括甲氧西林耐藥金葡菌）、銅綠假單胞菌具協(xié)同作用。2.與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用具協(xié)同作用。3.與其他抗生素見不存在交叉耐性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥理毒理】本品為廣譜抗生素。是通過抑制細菌細胞壁的早期合成，使細菌的細胞壁合成受到阻抑而導(dǎo)致其死亡。本品的抗菌譜較廣，對大多數(shù)革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌譜包括金葡菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、綠膿桿菌、肺炎克雷伯菌和產(chǎn)氣腸桿菌等。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】遮光，密閉保存。

【藥代動力學(xué)】口服磷霉素鈣后約30％～40％自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2～4小時血藥濃度達到峰值，血藥峰值分別為3.5、5.3和7.0μg/ml，其吸收不受食物的影響。每6小時口服磷霉素鈣0.5g，穩(wěn)態(tài)血藥濃度可達6～8μg/ml。磷霉素吸收后廣泛分布于各組織和體液中，組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝等。本品也可透過血腦屏障進入腦脊液中，炎癥時可達血藥濃度的50%以上。磷霉素也可進入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。口服磷霉素鈣后約1/3于24小時經(jīng)尿中排出，1/3在72小時內(nèi)隨糞便排出。

【有 效 期】24月

【包裝型號】0.1g*10袋/盒。

【生產(chǎn)廠家】上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

【批準文號】國藥準字h31022398