頭孢氨芐片(蘭藥)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：頭孢氨芐片

??商品名稱：頭孢氨芐片

??英文名稱：cefalexintablets

【性 狀】本品為淡黃色片，片面有散在的小黃點(diǎn)，易溶于水，味香甜。

【藥品成份】本品主要成份為：頭孢氨芐。

【用量用法】取本品放入溫開水中，待其溶解后飲用。口服成人一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次。最高劑量每日4g。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染和鏈球菌咽峽炎患者，一次500mg，每12小時(shí)1次。小兒按體重一日25～50mg/kg，每6小時(shí)1次。皮膚軟組織感染和鏈球菌咽峽炎患者，按體重12.5～50mg/kg，每12小時(shí)1次。

【規(guī)格包裝】0.25g*12s*2板

【禁忌使用】對(duì)本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】1．多見胃腸道反應(yīng)：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。2．少見皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)和頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。3．個(gè)別心內(nèi)膜炎患者高劑量（每日20～40g，尚加用丙磺舒）服用本品時(shí)，可出現(xiàn)血尿、嗜酸粒細(xì)胞增多和血清肌酐增高，但停藥后上述反應(yīng)可迅速消失。4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高、抗球蛋白(coombs)試驗(yàn)陽性、粒細(xì)胞減少和假膜性結(jié)腸炎；罕見溶血性貧血。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1．本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。2．肝功能損害者慎用；腎功能減退患者應(yīng)減少劑量且慎用。3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4．長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。5．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性，孕婦產(chǎn)前應(yīng)用這類藥物，此陽性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。6．當(dāng)一日口服本品的劑量超過4g（以無水頭孢氨芐計(jì)）時(shí)，應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】資料顯示，孕婦口服本品500mg后，羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度，故孕婦禁用；哺乳期婦女口服本品500mg后乳汁中濃度約為5mg/l，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。2．克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。3．丙磺舒可延遲本品經(jīng)腎的排泄，使本品的血消除半衰期（t1/2?）延長(zhǎng)至107分鐘；但也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。4．本品與考來烯胺（消膽胺）合用時(shí)，本品的平均血藥峰濃度可降低。

【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服本品500mg，約1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（cmax），約為18mg/l。幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者對(duì)本品的吸收可增加；在克隆病和肺囊性纖維化患者則延緩和減少；老年人的血藥濃度較青年人持久；新生兒喂奶后2小時(shí)口服本品15mg/kg，平均血藥峰濃度于6小時(shí)后達(dá)到，約為4.5mg/l。每6小時(shí)口服本品500mg后的痰液中平均濃度為0.32mg/l，膿性痰中濃度較高。膿液和骨髓炎瘺管內(nèi)的濃度與血藥濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中濃度約為血藥濃度的一半。孕婦口服本品500mg后，羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度；哺乳期婦女口服本品500mg后乳汁中濃度約為5mg/l。膽汁中濃度為血藥濃度的1～4倍。本品難以透過血-腦脊液屏障。分布容積約為0.26l/kg。蛋白結(jié)合率為10%～15%。血消除半衰期（t1/2?）為0.6～1.0小時(shí)，腎衰竭時(shí)t1/2?可延長(zhǎng)至5～30小時(shí)，新生兒t1/2?約為6.3小時(shí)。本品在體內(nèi)不代謝，以原形經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌排出。24小時(shí)尿中排出量為給藥量的80%。口服本品500mg后尿中峰濃度可達(dá)2200mg/l。約5%由膽汁排出，糞中含量很低。本品可被血液透析和腹膜透析清除。

【藥理毒理】本品為半合成頭孢菌素類廣譜抗生素?？咕V與頭孢噻吩相似，但抗菌活性較頭孢噻吩差。本品對(duì)葡萄球菌所產(chǎn)生的青霉素酶穩(wěn)定，因此對(duì)耐青霉素的金黃色葡萄球菌有良好的抗菌作用。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，多數(shù)革蘭陽性球菌對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用，對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯菌、沙門菌屬有抗菌作用；對(duì)流感嗜血桿菌的作用較差；其他腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌及脆弱擬桿菌均對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。

【包裝型號(hào)】鋁塑包裝，每板12s，每盒2板。

【貯藏方式】遮光密封，置干燥處。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h62020579

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司